化妆品生产・销售许可,产品备案手续

化妆品的出口

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关于在日本国内出口化妆品的处理:

出口化妆品至日本国外的方式会根据化妆品出口的具体情况而有所不同。

一般而言,可以分为以下三种情况:

修改在国内流通的化妆品的外观等后进行出口。
生产或进口符合国外销售规格的化妆品,然后再进行出口。
将在国内流通的化妆品原样出口。

修改在国内流通的化妆品的外观等后进行出口。

如果是要改变在日本国内流通的化妆品外观的一部分并进行出口,这通常适用于在日本国内制造或进口,然后根据出口目的地的语言更改产品标识等,以及为出口目的地更改容器、外包装设计的情况。

改变产品标识等,以及更改容器、外包装设计的行为,可以由获得化妆品制造业(包装、标识、保管分类)许可的公司执行。
因此,化妆品制造业在进行这些操作之前,需要通过独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)向厚生労働大臣提出“輸出用化粧品製造等届”(出口用化妆品制造等申告书)。

生产或进口符合国外销售规格的化妆品,然后再进行出口。

如果是为了出口而在日本国内进行成分配合、容器设计等,但不打算在国内流通的化妆品,这种情况通常指在日本国内制造化妆品,然后进行出口。

这些行为可以由获得化妆品制造业(通用分类、包装、标识、保管分类等)许可的公司执行。
因此,化妆品制造业在执行这些操作之前,需要通过独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)向厚生労働大臣提出“輸出用化粧品製造等届”(出口用化妆品制造等申告书)。

③将在国内流通的化妆品原样出口。

国内已经在流通的化妆品(保持日本语表达)如果以原样形式进行出口,根据药事法的规定,无需受到特别的法规限制,也不需要额外的手续。

关于Good Manufacturing PracticeGMP)证明

Good Manufacturing Practice(GMP)证明是一种证书,用于证明出口的化妆品是根据日本的药事法,经过适当的结构设施和适当的管理流程制造的。

在向欧美或东盟国家出口化妆品时,可能会要求提供GMP证明。

GMP证明通常由日本化妆品工业联合会发放。

化妆品出口至目标国时的处理事项

化妆品的法规在日本和其他国家之间有一些相似之处。

在外国生产并出口至日本的化妆品,进口到日本时,日本国内的化妆品制造销售商需要提交化妆品的制造销售申报,只有完成了这一申报的化妆品才能顺利通过海关,抵达化妆品制造商的仓库。

同样,如果从日本出口化妆品,目的国家会设有类似于日本的药事法的法规。

在目的国家,接收化妆品的企业可能需要获得某种许可证,凭借这个许可证才能通过海关。

GMP证明和与化妆品出口相关的证明书

GMP证明和与化妆品出口相关的证明书包括以下内容。

书颁发明内
日本化妆品工业联合会关于化妆品制造销售业的证明 关于化妆品制造业的证明 关于化妆品制造(进口)和销售的证明 制造销售业者的化妆品制造(进口)的证明 制造业者的化妆品制造(进口)的证明
厚生劳动省关于化妆品制造销售业的证明 关于化妆品制造业的证明 关于化妆品制造(进口)和销售的证明 制造销售业者的化妆品制造(进口)的证明 制造业者的化妆品制造(进口)的证明

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