化妆品生产・销售许可,产品备案手续

【GQP・GVP】法务管理的整体外包

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★化妆品相关的法务支援和合规对策,请委托专业人士处理!
 

我们的服务一览

(详细信息请查看页面底部和我们的公司官网专页)
 

  • GQP・GVP操作手册(制定、执行、修订、适应法律修正)
  • 产品管理・质量标准书的运用支持
  • 自检
  • 教育培训
  • 安全管理信息的收集
  • 销售名称审查
  • 广告表达审查
  • 内部审计
  • 定期会议(每1~3个月一次)

化妆品许可相关法律经常性更新,尤其近年来合规意识的加强更为明显。
一旦发现违规行为,最糟糕的情况可能导致”产品召回”或”罚款”等风险,因此需要持续保持警惕。

此外,还存在“在取得许可时没有问题,但不经意间违反了法令”的案例,因此专业人士进行综合管理是推荐的风险管理方式。

此次我们从我们的法务支援服务中挑选了适用于化妆品公司的内容!
对于”即将更新许可的企业”和”前任已离职但继任者的培养尚未跟上的企业”,特别推荐我们的服务。

选择我们公司的优势

①广泛的支持

我们不仅提供许可申请,还在取得许可后提供“产品申报”、“广告表达”、“包装法定标识”等持续的企业支援!

②丰富的经验

自公司成立以来,我们一直代理化妆品相关的行政手续。
有一些客户一直由我们持续提供法务支援,始终保持对最新法规的响应能力。

③全国服务覆盖

我们在东京、大阪、名古屋设有4个分支机构,因此受到全国各地企业的委托。
由于我们是全国最大规模的行政书士法人,无论贵公司规模大小,都可以放心地委托给我们。

法务管理服务内容

以下是我们公司的法务支援服务。

我们将持续保护贵公司免受违反法规和合规风险的影响。
您可以选择一个或多个服务项目进行委托。

以下是我们提供的法务管理服务项目:
 
1. **GQP・GVP手順書的提供与改订**
   提供包含法令遵守事项的GQP・GVP手册,并在内部结构发生变化时提供适当的修改支持。
  
2. **品目管理・品质标准书运用支持**
   追踪各种报告和变更历史,整理报告状态,并支持品质标准书的维护。
 
3. **自我点检**
   支持年度自我点检的执行,确保点检有效进行。
 
4. **教育培训**
   根据需求进行培训。提供QMS・GVP培训、公告表达培训、法定标识培训等,也可根据交接或年度变更时提供培训计划。
 
5. **安全管理信息的收集**
   从提供和收集安全管理信息开始,支持根据GVP法令进行内部处理。
 
6. **销售名的审查**
   对销售名称进行审查,确保不违反法令,并提供建议。
 
7. **广告表达的审查**
   确认广告内容是否符合医药品等适当广告基准,解释广告表达的注意事项。
 
8. **内部审计**
   从内部审计方法到实际内部审计,记录内部审计,以及内部审计后的改进跟进,一揽皆全。
 
9. **定期会议**
   每1~3个月举行一次会议,提供回收案例和最新信息,检查记录。
**全国対応可能** – 可全国范围提供服务。

我们公司为新进入化妆品行业的企业、现有的营销代理商、制造商和分销商提供有关药品和医疗器械法的办理程序手续的支持和咨询。
化妆品申请的专业性很强,可以说是很少有行政书士能够胜任的领域之一。
我们的员工拥有在全国所有都道府县申请的成功经验。
请务必联系我们。