医療機器・化粧品・薬局

【中文】化妆品生产・销售许可,产品备案手续

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我想申请化妆品许可证!

正在考虑申请新许可证的客户们经常对我们进行以下询问。

・不明白许可证的申请程序

・想以自己公司的名义销售化妆品

・想从海外进口并销售新上市的化妆品

・由于不明白要求条件,无法聘请负责人

我们还为那些已经申请了许可证的人提供支持。

如果您有任何问题或疑虑,请随时与我们联系。

 

>>点击此处了解有关新化妆品许可证支持的更多信息

 

委托我们公司的优势

我们公司的专业领域之一是许可证申请。

我们在许可证领域拥有经验丰富的专业团队,能够圆滑处理一切问题。

申请许可证后,日本药事处将进行现场检查。

我们公司积累了很多专业知识,因此我们会根据过去的数据为您提供建议,例如会提出哪些问题以及将检查哪些内容。

首次申请化妆品许可证的话,必须在五年后进行更新。

我们公司经常听说“因为我在不知道许可需要更新的情况下丢掉了材料,所以没能成功更新许可证”的这种情况发生,因此我们公司在您需要更新许可证的时候将告知您更新需要哪些材料。

我公司负责办理取得各种证明书、药品管理、访问保健所等工作。

通过减少复杂的任务,让客户可以在创业后有更多的时间来创建公司网站或者改善他们的销售结构等。

给您公司的建议

我们还与药物测试和分析中心合作。

即使您没有自己测试药物的设施,我们也可以为您办理与药物测试和分析中心制定契约的业务。

①     收到客户的委托请求。

②     我们将帮助客户与测试分析中心之间的交流制定契约。

③     客户与检测分析中心签订合同,即可进行药品检测。

我们的委托工作内容

  • FD申请表及各种附加文件的准备工作□事前向医药部门
  • 事前向医药部门、保健所等咨询工作。
  • 程序手册(GVP、GQP)等必要文件的准备工作
  • 代办各类证明书
  • 医药部门、保健所等机构的申请代理工作

我们将围绕上述服务内容,为您办理开业前的各项业务提供全力支持。

取得化妆品许可证的流程

咨询、申请

请通过电话或通过网站与我们联系。
在确认客户的当前情况后,我们将解释日本的申请政策。

如果您对估价中提供的价格和服务感到满意,请提交您的请求。

关于付款时间和费用请咨询负责人。

事前咨询,必要时现场确认

我们将为您提供申请许可证所需的工厂和设备以及内部状况的建议。

根据管辖区的不同,我们将与药品部门、保健中心等进行初步咨询。
基本上,我们可以单独代表您行事,但我们也可能会要求您陪同我们。

申请代理

在我公司制作好申请文件后,我们会将完整的申请表提交给主管的都道府县药事部门(*在农村地区,可能需要通过公共卫生中心)。
届时,将支付手续费。根据您申请的都道府县地方的不同,费用金额也有所不同。

现地调查

提交申请后,药事部将在 1 至 2 周内与您联系,安排现场检查。
现场调查通常由约两名官员到访您的公司。
检查员将确认申请详情、负责人的知识经验、确认您公司的地点,设立状况和程序手册的内等。
我们的工作人员将会提供例如提前准备和当天在场陪同的支持。

许可证的发行

如果是东京,您将在收到许可证明信片后前往领取许可证。

根据管辖区的不同,您可能会收到电话而不是许可明信片(例如京都府)。

开始营业

实际销售化妆品的化妆品生产企业和经销商需要提前办理生产产品的手续。
销售进口化妆品时,也需要提前办理手续。

化妆品许可企业界人士的咨询问题

  • 当高级职员或经理发生变动时,我希望获得如何进行变更程序的支持。
  • 化妆品许可期限临近,我该怎么办?
  • 我已经检查了化妆品的配送流程,但是可以继续使用当前的流程手册吗?
  • 看来申请更新许可证时我们还要再进行一次现场检查。我需要准备什么吗?
  • 程序手册中有需要创建和记录义务的文件尚未创建…可以吗?
  • 突然接到药事部的电话,被告知要定期检查,但我该怎么办?

>>药事顾问支持

医药相关企业的咨询

  • 希望在公司内部进行化妆品相关的实习。
  • 希望进行定期的公司内部培训。
  • 想参加关于化妆品行业法规的研讨会。
  • 想为新员工提供医药方面的基础知识培训。
  • 在网购行业讲座上我想讨论一下销售化妆品时的注意事项。

有关化妆品相关许可的咨询,请联系我们公司

我们公司为新进入化妆品行业的企业、现有的营销代理商、制造商和分销商提供有关药品和医疗器械法的办理程序手续的支持和咨询。
化妆品申请的专业性很强,可以说是很少有行政书士能够胜任的领域之一。
我们的员工拥有在全国所有都道府县申请的成功经验。
请务必联系我们。





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