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【中文】功能性表示食品的申报帮助

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想要申报功能性表示食品,但是由于需要进行论文检索和研究综述等专业工作,感到很困扰。

如果可能的话,希望能够在整个流程中得到帮助。


很多人可能会有类似的考虑。

首先,功能性表示食品是从2015年4月开始实施的,由于申报程序需要的专业性较高,因此现在能够提供全面支援的公司相对很少。


我们公司在行政书士法人中相当罕见,拥有约100名员工,能够有效应对各项业务,因此能在更多领域为客户提供支援服务。

其中之一就是功能性表示食品,我们专业团队将代理办理您的申报手续,确保您的申请顺利。

在本页面中,我们将详细介绍我们公司的具体服务,希望您能仔细阅读,作为您提出申请的参考。

整体的流程

帮助内容

事前调查

确认想要表示的功能性参与成分,并调查该成分是否有足够的文献进行研究综述,以及该成分是否本身能够表达为功能性参与成分等相关信息。


之后,如果能够表达为功能性参与成分,我们将计算完成申报所需的各个步骤所需的时间,并告知您。

研究论文

首先,我们将开始搜索证明该功能性参与成分效果的文献


需要由专业人士进行检查相关成分的论文是否准确,我们将使用以下工具进行论文检索:

国内论文・・・JDreamⅢ医中誌Web

海外文献・・・PubMed

我们将从搜索到的文献和论文中提取可能作为研究综述的依据的文献名称,刊物名称,期刊号,页码等信息。

我们将判断为可能作为研究综述依据的文献拿到手,并确认其全文内容


这个过程被称为二次筛选(二次选择)。在二次筛选中,将被判断为不需要的文献名称及判断原因记录在研究综述中。

我们将撰写表格,列出作为研究综述依据的论文的试验设计(给药量、给药期间、受试者数量、受试者背景)以及测定项目的数值结果。


接下来,我们将以科学根据和合理性的角度对这些信息进行评分和数值化,同时由专业人士进行内容的整体评分判定。

我们将包括背景、搜寻方法、搜寻结果、被排除论文的名称和理由、选用的根据论文的名称以及研究方法和结果,以及对这些信息进行评分的结果和理由等内容,撰写研究考察

作成申报材料

安全性、品质管理、信息收集、作用机制、表示内容等,我们会为每个项目撰写文件


安全性:

调查安全性的依据,并将其整理成文件。

这一点非常重要,因为如果存在安全性问题,可能无法提出申请。

即使存在安全性问题,有时候在包装内进行警示也可能被允许产品上市。

例如:与药物的相互作用等。

在这种情况下,一旦发现安全性问题,我们将考虑采取相应的对策。


品质管理:

在生产、制造以及品质管理方面,创建相关资料。

生产方面:为生产工厂的地点以及是否符合ISO和GMP等标准的情况制作文件。

品质管理方面:记录以下信息。

→①功能性参与成分定性和定量机构的名称(可能包括频率)。

→②实际定性和定量结果的文件(成绩单)

→③制定定性和定量方法的操作手册。


信息收集:

关于健康危害信息收集体系,制作『客服・客服窗口的联系方式(电话号等)』、『组织图』和『售后对应流程图』。


作用机制:

作成从研究论文中推导出的功能性根据的文章。


表示内容:

作成可以写在商品包装的字句,文章。

由于法律可能禁止某些表达方式,我们将确保不触及禁忌,并同时确保字句文章与贵公司形象相契合



※在上述材料中,有关生产工厂的所在地、是否符合ISO和GMP标准的文件以及『客服・客服窗口的联系方式(电话号等)』,等信息将在消费者庁(日本消费者事务局)的网页上公开,因此需要特别准确的材料制作。

申报

向消费者庁申报。

在申报之后,我将提供修改支持以及其他与政府机构的手续代办等,

确保全程提供可靠的咨询服务。

我们公司的优势在于

  • 迅速且确实的响应

我们的座右铭是快速响应。我们将迅速而确切地代为处理各种申请。

  • 高效且顺畅的申请

我们将全方位贯彻专业的、复杂的研究综述和制作材料等申报流程,使您能够专注于贵公司其他该做的事情,高效而顺畅。

  • 全国范围服务

我们在日本全国范围内提供服务。

  • 多语言支持

我们提供英语、中文和韩语支持。

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