改修（回収）等により、製品と添付文書の記載に齟齬が生じるような場合は、添付文書の改訂が必要か。
投稿日：2018年9月11日
| Q | 改修（回収）等により、製品と添付文書の記載に齟齬が生じるような場合は、添付文 書の改訂が必要か。 |
| Ａ | 速やかに改訂を行い、改訂内容を医療機関等へ情報提供すること。なお、改訂にあた っては、本Ｑ＆ＡのＡ２及びＡ３に従うこと。 |
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