兽用医疗器械 销售和生产 销售授权

兽用医疗器械 通用名称

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通用名称类别相应产品示例与说明
大型动物手术台及治疗台一般各种大型动物手术台、治疗台等。包括手动型和电动型(不包括X射线摄影台等)
中小型动物手术台、治疗台一般各种中小型动物手术台、治疗台等。包括手动型和电动型。 (不包括X射线影像台等)。包含小动物专用品。
其他手术台、治疗台一般未被分类的手术台和治疗台
额镜和医用头灯一般额镜、医用头灯
医用紫外线照射器一般医用紫外线照射器
医疗或手术照明器一般用于正常医疗和手术过程中的照明,如手术照明设备、固定式医疗照明设备、移动式医疗照明设备、笔灯等。
其他医用照明器一般专用于特定医疗部门的照明器和光源,如牙科、眼科、耳鼻喉科和通用光源
医用灭菌器一般气体灭菌器、高压蒸汽灭菌器、煮沸灭菌器、紫外线净水器(不含灭菌水生产设备)等。
医用消毒水设备一般无菌水生产设备(用于生产外科医师等手术前使用的无菌水;煮沸式、紫外线式、蒸馏式、过滤式等)
闭式循环麻醉机高度闭式循环麻醉系统(如果仅包括构成麻醉系统的部件,则根据项目,可能会被归类为管理医疗设备。)
麻醉用麻醉机、呼吸袋、气体吸收罐管理除闭式循环麻醉系统外的麻醉机及相关设备
呼吸辅助器管理与人工呼吸相关的医疗设备,例如空气/氧气呼吸面罩、气管插管适配器和氧气浓缩器。 (如果目的是支持呼吸,也可以使用管适配器等)
人工肾装置高度人工肾设备(控制系统等设备,例如透析监测设备属于高度管理,人工肾管等属于管理医疗设备)
人工心脏瓣膜高度人工心脏瓣膜
心肺机高度人工心肺机(控制系统等中央设备即使单独使用也是高度管理的,管子、导管等仪器如果单独使用则属于医疗设备管理)
起搏器高度起搏器及相关设备
内脏器官功能替代装置管理不属于腹膜透析导管等高度管制医疗器械的内脏器官功能替代器械
密闭循环培养箱高度闭路循环培养箱是指具有监测或控制温度、湿度、氧气浓度等功能的闭路循环培养箱。如果它仅测量温度和湿度,则被视为受控医疗设备。
孵化器管理各种培养箱(不包括属于高度管制医疗器械的闭路循环培养箱)
便携式X射线诊断设备管理移动、便携式X射线诊断设备(不包括透视诊断设备)
骨X射线吸收测定装置管理骨X射线吸收测定装置
摄影用品管理动物固定装置、胶片盒、X 射线网格
主要组成单元管理X射线管设备、可动光阑、X射线高压设备、保持设备、各种成像台、电视设备、荧光倍增器设备
诊断X射线相关设备管理换片器、Bookie装置、自动显影装置、图像诊断用成像仪
诊断图像处理装置管理射线照相
大型动物X射线CT装置管理大型动物CT诊断设备
大型动物X射线诊断设备管理大型动物X射线诊断设备(不含便携式型号)
大型动物X射线透视诊断设备管理大型动物X射线透视诊断设备(不含便携式型号)
中小型动物X射线诊断设备管理小动物X射线诊断设备(不含便携式型号)
中小型动物X射线透视诊断设备管理小动物X射线透视诊断设备(便携式除外)
中小型动物X射线CT装置管理中小型动物CT诊断设备
通用型X射线CT设备管理不限制动物体型的X射线诊断设备(不包括便携式型号)
通用X射线诊断设备管理不限制动物体型的X射线诊断设备(不包括便携式型号)
通用X射线透视诊断设备管理不限制动物体型的X射线透视诊断设备(便携式型号除外)
其他X射线诊断设备管理X射线发生器
放射性物质医疗设备管理骨辐射吸收测量装置(与骨X射线吸收测量装置不同)
辐射危害防护设备管理防护盒、屏障
辐射危害防护用品管理防护服、手套和围裙
压缩波治疗仪管理压缩波治疗仪
胃内留置磁铁及胃金属异物清除器管理胃内留置磁铁、胃金属异物清除器
金属异物探测器管理金属异物探测器
结石破碎装置管理体内超声波碎石装置、体外碎石装置
红外线治疗仪管理红外线治疗仪
超声影像设备管理超声影像设备(含妊娠诊断)、超声诊断探头、超声探头穿刺套件
超声波治疗仪管理超声波治疗仪
电位治疗仪管理电位治疗仪
针灸电极低频治疗仪管理针灸电极低频治疗仪
输卵管通通试验用曝气机管理输卵管通通试验用曝气机
激光治疗仪管理氦氖激光治疗装置、二极管激光治疗装置等激光治疗装置用光纤、激光供给装置
其他物理医疗设备管理医用热成像设备、微波治疗设备、射精肌肉电刺激设备、人工纤维及胃内给药装置、超声波集卵设备、冲击波治疗设备
听诊器一般机械听诊器、食管听诊器
打击乐器一般打击乐器
压舌板一般压舌板
温度计一般酒精毛细管温度计、水银毛细管温度计、电子温度计(不含热成像装置)
凝血分析仪管理凝血分析仪
血像自动分析仪管理血像自动分析仪
血细胞计数器管理血细胞计数器
精子/精液分析仪管理精子/精液检测设备(不包括简易检测板、载玻片等)
电解质分析仪管理血钾分析仪、离子选择性分析仪、钙分析仪等
免疫反应测定装置管理采用免疫凝集、免疫比浊、免疫发光等检测设备。
临床生化分析仪管理离心式、干式或流动式临床生化分析仪
其他血液检测设备管理血红蛋白分析仪
血压测试或脉搏波测试设备一般各种血压计、血压脉搏波测试仪
尿液化学分析仪一般尿液生化分析仪、自检尿液生化分析仪
粪便中寄生虫卵检测设备一般粪便中寄生虫卵检测设备
其他尿液或粪便检测设备一般粪便检测仪器、尿液流量计、尿液比重计
MR检测设备一般MR检测设备
其他体液检测设备一般精子/精液检测设备(仅限简易检测板、载玻片等)
磁共振设备管理磁共振设备
血气分析仪管理血气分析仪
心音描记器管理心音图仪、心音图相关设备及配件
心电图机管理心电图仪、心电图相关设备及配件
多参数监护仪管理多参数监护仪(以前称为床边监护仪)
脉搏血氧仪管理脉搏血氧仪
其他脏器功能测试设备管理眼压计、视网膜电生理仪、超声多普勒血流检测仪、阴道粘膜电阻测量装置等
眼部成像装置一般眼底照相机、裂隙灯显微镜
其他验光设备一般眼科光学显微镜、检眼镜、验光镜片
听力测试设备一般听力测试设备
用于感官评估或运动功能测试的仪器一般肌电图仪、检蹄器
显微镜一般显微镜及相关设备
硬性内窥镜一般各种硬性内窥镜及相关设备
牙镜一般牙镜、牙镜手柄
软性内窥镜一般各种软性内窥镜及相关装置
视频软性内窥镜一般各种视频软性内窥镜及相关设备
其他医用镜一般其他医用镜子及相关设备
医用离心测试仪一般各种离心机
医用切片机一般切片机、备用刀片
受精卵培养装置一般受精卵培养装置
其他医疗孵化器一般微生物培养设备、血液冰箱、精液解冻器(不属于医疗器械的物品,请参阅现行生产指南)
电外科设备管理电外科设备、电外科器械用有源电极(不包括内窥镜电外科器械)
持针器一般持针器
自动缝合装置及自动吻合装置一般自动缝合装置
缝合针一般缝合针
其他结扎缝合器具一般结扎线、线/结扎穿引器、夹子、订书机、起钉器、止血夹、缝合导向器、结扎装置、结扎固定工具等。
电烧灼器一般电池供电式/插电供电式烧灼器
激光烧灼器一般包括激光消融相关产品如各种激光器(外科用和手术用)、激光引导探头、激光供给装置波导等。
其他医用烧灼装置一般气动烧灼器
医用吸引器一般电动吸引器、胃液收集器、肠道滞气排出器
人工呼吸器和气腹一般人工呼吸器、气腹机
医用刀具一般手术刀、备用刀片、手柄、阉割刀、产科刀、骨刀及其他刀具(蹄刀除外,不属于医疗器械)
医用剪刀一般剪子、牙科牙龈剪、眼用手术剪等(不包括理发剪、指甲刀,不属于医疗器械)
医用镊子一般各种镊子
医用勺一般各种锋利的和钝的
医疗钩一般各种挂钩
医用镊子一般各种镊子
医用锯一般各种锯(不含马蹄锯,不属于医疗器械)
仅限医疗用途一般仅限各种类型
医用剥离器一般各种剥离器和起子
医疗锤一般各类医用锤(不包括蹄锤,不属于医疗工具)
医疗锉刀一般各种锉刀、牙锉等(不包括蹄叶,不属于医疗工具)
医疗杠杆一般各种杠杆、器官摘除设备、牙挺(不包括蹄角,不属于医疗设备)
医用绞断器一般各种绞断器、斜口钳、去势器等
用于远程疫苗接种的注射针头管理麻醉注射器筒中使用的注射针,装有麻醉枪或吹箭等。
可重复使用的穿刺针管理未经消毒的穿刺针、活检针和植入式标签注射器
自动连续注射器管理自动连续注射器
一次性使用采血针管理无菌采血针
一次性使用穿刺针管理无菌穿刺针、活检针和植入式标记注射器
连续注射器针头管理连续注射器针头
可重复使用的采血针一般符合现行标准的采血针(未灭菌)
可重复使用的注射针一般符合现行标准的注射针(未消毒)
一次性针头一般用于静脉内、皮下、肌肉内和动脉内注射的无菌注射针
远程疫苗接种注射器管理用于麻醉枪或吹箭等麻醉用注射器。
无针注射器管理兽用无针连续注射器
玻璃注射器一般玻璃注射器
金属注射器一般金属注射器
一次性注射器一般一次性注射器(无菌)
连续注射器一般电动连续注射器、手动连续注射器
医用穿刺器、打孔器一般套管针、牙科棒、软组织穿刺器、牙科锉磨器、穿刺装置、套管针、活检打孔器(活检针包含在穿刺针中)
开创口或打孔器械一般开口器、开睑器、阴道镜、肛门镜
一次性抽吸器、留置管和导管一般引流管、伤口引流管、留置引流管和导管、通用抽吸导管、引流导管、胸腔引流管等(仅限无菌产品)
一次性血管用导管一般血管造影套件等(仅限无菌物品)
一次性呼吸道用导管一般气管造口插管、气管导管、气管导管支架、通气气管导管等(仅限消毒后使用)
一次性消化道用导管一般胃引流管、无菌胃食道用导管、胃肠管等(仅限消毒后使用)
一次性使用导尿管一般尿道、输尿管、膀胱等的管子或导管(仅限于已灭菌的)
导乳管一般导乳管
其他医用管、体液导管一般导管导丝、导管连接器、冲洗导管、经食管肠内饲管、眼部冲洗导管、腹膜导管(腹膜透析用除外)、其他管及导管配件、未经消毒的导管。
医用扩张器一般扩张器、子宫扩张器、导管扩张器、输尿管扩张器
医用消息子一般手术消息子、眼科消息子
咽拭子一般拭子
灌注器一般灌注器
阴道和子宫冲洗器一般阴道冲洗器、子宫清洁器
乳房冲洗器一般乳房冲洗管
鼻腔冲洗器一般鼻腔冲洗器
包皮冲洗器一般包皮冲洗器
其他医疗清洁剂一般各种牙齿清洁剂、消毒剂注射工具、清洁剂注射工具
采血或输血设备管理血液过滤器、采血套装、真空密封采血管、输血器(不含采血针)、输血连接管
种痘器具一般水痘接种器
用于骨缝合或骨手术的机械器械一般关节手术器械、骨手术器械、手术钻、钻相关产品、骨科锉刀、起子和拔出器、骨科卡钳、手术骨夹、骨丝锥、骨螺钉启动器、手术扳手、外固定器、骨科杆等(不包括电动修蹄机,不属于医疗器械)
其他整形外科设备一般各种牵引器、骨复位器、牵引器、骨科环扎器械
牙科综合治疗台一般牙科综合治疗台
牙科用马达一般牙科电动马达和马达装置、牙科气动马达、牙科电动马达
牙科手机、牙钻一般牙科气压手机、电动牙科手机、多功能治疗手机
牙科切削工具一般洁齿器、清洁器、刮治器
棉花针一般光滑髓针、拔髓针、棉花针
牙科探针一般牙科探针、牙周袋探针
牙科充填装置一般牙科根管扩张器、牙科根管充填器、各种牙科充填设备和去除器
牙科捏合机一般牙科捏合机
口腔防湿器一般口腔防湿器
取模或咬合器一般牙科印模托盘
牙科光固化机、聚合器一般牙科光固化机
牙科铸造机一般牙科铸造机
视力矫正眼镜一般视力矫正眼镜
视力矫正镜片一般视力矫正隐形眼镜、治疗型隐形眼镜、人工晶状体
助听器一般助听器
药品/疫苗注射器管理灌肠装置、药物和疫苗注射器、造影剂注射装置
一次性宫内药物注射管管理无菌子宫注射器
乳房内药物注射器管理乳房内药物注射器
输液设备管理各种输液器、翼针、输液连接管、输液泵、注射压力调节器、注射器筒/针适配器等与输液有关的通用设备。
宫内药物注射管一般子宫注射器
脱垂治療用器具一般治疗肛门、子宫和阴道脱垂的器械
医用吸入器一般各种雾化器和鼻喷雾剂
振动机一般家用按摩器、家用泡泡浴器等
家用电疗仪管理家用红外线治疗仪
指压替代器一般指压替代器
针灸或针灸设备一般温灸器、消毒针
磁疗仪管理电磁治疗仪
近视眼矫正器一般近视眼矫正器
医用物质发生器管理乳房臭氧注射器、连续电解水发生器
X光片一般屏片/医用X射线胶片、无屏片/医用X射线胶片
不锈钢缝合线管理不锈钢缝合线
肠线缝合管理肠线缝合
无菌丝线缝合管理无菌丝线缝合 
其他可吸收缝线管理可吸收缝线、合成可吸收缝线
丝线缝合一般丝线缝合
塑料缝合线一般塑料缝合线
无菌塑料缝合线一般无菌塑料缝合线
指检用手套一般直肠检查手套
其他手术手套及指套一般手术手套或检查用手套
石膏绷带管理石膏绷带
人工关节、人工骨及相关产品管理人工全髋关节、人工骨植入物等
伤口包扎材料管理各种伤口包扎和防护材料
接骨术用品管理体内固定钉、螺钉、板和线(包括可吸收的)
髓内针一般符合现行标准的髓内钉
夹板一般各种夹板
视力表和色盲测试图一般视力表和色盲测试图
去角器一般气动式/手动式/电动去角器
断嘴器/断喙器一般仅限于诊断、治疗或预防疾病用品。
其他矫正器具一般
夹钳一般夹钳
收集受精卵的设备一般受精卵采集回流过滤器、输卵管采集管、受精卵采集球囊导管、受精卵取回器、吸卵器、采卵针
受精卵注射设备一般受精卵注射导管(人工授精导管)、受精卵注射器、受精卵注射用鞘管等、受精卵用吸管
其他受精卵移植装置一般
精液管一般精液管
精液采集设备一般精液采集器、精液采集容器、精液采集内管、人工阴道管、人工阴道口加压器
精液注射设备一般精液注射导管(精液注射用子宫导管)、精液注射管、精液注射器、精液注射鞘管等、精液吸管
其他人工授精设备一般精液袋、精液瓶、受精期识别器
马蹄铁和蹄钉一般仅限于诊断、治疗或预防疾病用品。
丸剂口服给药装置一般口服给药装置
流食助推器一般流食助推器
水剂口服给药装置一般口服给药装置
其他给药装置一般液体药膏、滴眼剂、皮肤用雾化器(不包括用于医药产品的注射器、雾化器和吸入器等)
乳房送風器一般仅限于那些主张诊断、治疗或预防疾病物品。
妊娠诊断设备管理多普勒妊娠检测设备(不包括超声成像设备)
标识用品一般一般植入式标记装置(耳标等仅限于主张诊断、治疗或预防疾病的装置)
保定设备一般仅限于诊断、治疗或预防疾病用品。

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