兽用医疗器械 销售和生产 销售授权

兽用医疗器械进口代理

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Support行政书士法人在公司难以维持必要的许可和批准的情况下,为从国外进口兽用医疗设备提供进口代理支持。


进口代理服务使进口兽用医疗设备的时间比公司自行完成所有工作的时间更短。

我们拥有专门为公司办理许可证和执照,我们的团队拥有丰富的工作经验,与来自不同领域的客户进行合作。

我们将从这些客户中为您挑选最适合贵公司的进口代理。

代进口医疗设备的流程

上图显示了国外生产的兽用医疗器械在日本终端用户使用前的流程。

行业职责进口机构的职责
生产销售企业作为日本国内的厂商,进口销售流通兽用医疗器械的总营销商。获得兽用医疗器械生产和销售许可的进口代理公司
生产商1国外兽用医疗器械机构制造商已注册为外国制造商的海外制造商。
生产商2接收、检查海外生产商1 生产的兽医医疗器械后进行储存管理。已注册为兽用医疗器械生产商的日本公司。
销售商
租贷商
在日本向医疗机构和终端用户销售或租赁医疗设备的公司。已获得兽医医疗器械销售备案或许可的公司。

Support行政书士法人经常有属于上表中 “销售商、租贷商 “类别的客户向我们咨询进口代理服务。

我们安排进口代理的案例

只有少量兽用医疗设备的情况

当您从事其他业务,而您希望经营的产品属于医疗器械类别时,就属于这种情况。

  • 从事日用百货的进口和销售,希望从国外进口时尚按摩器。
  • 经营母婴产品,希望从国外进口婴儿体温计。
  • 希望从国外向日本批发高质量的老花镜。

这适用于那些不想真正进入医疗设备行业,但又想经营医疗设备的公司。

进口和销售一般医疗器械的兽用医疗器械案例

农林水产省将兽用医疗器械分为三类:普通医疗器械、管理医疗器械和高度管理医疗器械。

就对身体影响最小的一般医疗器械而言,该项目的程序比其他类别简单,因此初始费用也较低。

外国医疗器械制造商进入日本的案例

是指一家公司向本国、美国或欧盟出口兽用医疗器械,希望将来进入日本的情况。

想进入竞争激烈的日本。 这适用于希望向日本提供试验性产品(包括市场调研)的公司。

进口代理机构的优缺点

优点

获得和维持销售许可和生产注册的成本可以降低

为了进口和销售兽用医疗器械,已获得兽用医疗器械生产和销售许可的公司必须注册其兽用医疗器械,并将其储存在已注册生产兽用医疗器械的生产设施中。

要获得自己的兽药营销许可和兽药生产注册,您需要确保生产场地并雇用一名负责人,还需要制作大量资料,以便维护和管理。


对于那些想经营兽用医疗器械,但对未来是否真正增加兽用医疗器械数量犹豫不决的公司来说,使用进口代理可以大大减轻他们的负担。

可在短时间内向日本提供医疗设备

外包给进口代理公司可缩短在公司内部获得销售许可和生产注册所需的时间(2-4 个月)。

通过使用具有完善质量管理体系的进口代理,还可大大缩短医疗器械项目的程序时间。

缺点

采购成本较高

如果外包进口,进口代理商就成为兽用医疗设备的进口商,而贵司则从进口代理商处购买和销售这些设备。

每次进口兽用医疗设备都会向进口代理商支付佣金,这比自己直接进口设备要贵。

欢迎您来咨询有关兽用医疗器械许可相关事宜

Support行政书士法人为新进入兽用医疗器械行业的企业以及现有制造商、生产商和经销商提供有关《药品和医疗器械等法》的申请咨询。

我司兽用医疗器械的申请高度专业化,是少数能够处理此类申请的领域的行政代书人之一。


我们提供的兽用医疗器械法律服务基于我们作为行政代书人在代表公司进行日常谈判和向行政机构提出申请时积累的专业知识和经验。


我司员工在日本所有都道府县都有申请经验。

如需了解更多信息,请联系我们。我们十分期待与您合作!