医療機器許可
報酬表
| 申請名 | 報酬額（税別） |
| 第三種医療機器製造販売業許可 新規・更新申請（ＱＭＳ体制省令対応） | ４００，０００円～ |
| 第二種医療機器製造販売業許可 新規・更新申請（ＱＭＳ体制省令対応） | ４５０，０００円～ |
| 第一種医療機器製造販売業許可 新規・更新申請（ＱＭＳ体制省令対応） | ５００，０００円～ |
| ＱＭＳ構築 | ３００，０００円～ |
| 医療機器製造業者登録 新規登録申請 | １５０，０００円～ |
| 医療機器製造業者登録 更新登録申請 | １００，０００円～ |
| 外国製造業者登録 新規登録申請 | １５０，０００円～ |
| 外国製造業者登録 更新登録申請 | １００，０００円～ |
| 医療機器製造販売届（クラスⅠ） | １００，０００円～ |
| 医療機器製造販売認証申請（クラスⅡ） | ご相談ください |
| 医療機器製造販売承認申請（クラスⅢⅣ） | ご相談ください |
| 医療機器輸入届 | ３０，０００円～ |
| 高度管理医療機器販売業・賃貸業 新規許可申請 | １００，０００円～ |
※ 消費税別です。
※ 案件の難易度等に応じて、事前にお見積もりいたします。
※ 案件の難易度等に応じて、事前にお見積もりいたします。
医療機器許可TOP
- 2019年3月15日プログラム単体での医療機器認証
- 2018年9月11日添付文書を取扱説明書と一体化する場合には、どのような点に留意すればよいか。
- 2018年9月11日改訂箇所は、どのように示すべきか。
