화장품제조판매업・제조업 허가의 갱신 수속
更新日:2025年7月30日
화장품 제조판매업・제조업 허가는 모두 5년마다 갱신 절차가 필요합니다.
업무를 계속하기 위해서는 허가 유효기간이 만료되기 전에 갱신 신청 절차를 진행해야 합니다.
신청처인 도도부현에 따라 다르긴 하지만, 갱신 신청은 유효기간 만료의 2〜3달 전까지 하는 것이 일반적입니다.
표준 처리 기간은 신청으로부터 약 30일〜60일정도 소요되므로,
갱신 직전에 서두르지 않도록 유효기간 6개월 전부터 준비를 시작하는 것이 이상적입니다.
갱신 신청에서는 과거 5년간의 운영 체제가 확인되기 때문에, 철저한 준비가 중요합니다.
저희 회사에서는 처음으로 갱신을 진행하시는 사업자분들도 안심하고 대응하실 수 있도록 지원 서비스를 마련해두고 있으니, 우선 한 번 문의해주시기 바랍니다.
◆もくじ◆
갱신 심사의 포인트
「절차서(GVP, GQP)가 적절하게 정해져 있는가」와 같은 점이 중점이 되는 ‘신규 신청’과는 달리, 갱신 심사에서는 허가 취득 후 5년간,「절차서에 따라 업무가 수행되어 왔는가」「절차서의 내용이 실제 운영 실태와 부합하는가」 등 ‘실태’ 확인이 중점이 됩니다.
갱신 시에는 신청 후 관청의 현장 조사가 이루어지기 때문에, 사전 준비와 당일 대응도 매우 중요합니다.
현장 조사에서는 절차서에서 작성이 규정된 각종 기록류에 대해, 실제 작성 상태, 내용의 적절성, 보관 상태 등에 대한 확인이 이루어집니다.
각종 기록류 중에는, 허가 취득 후 실제로 화장품을 취급했는지 여부와 관계없이 반드시 작성해야 하는 항목들도 다양하게 있으므로 주의가 필요합니다.
서포트 내용
저희 회사는 관청에 제출하는 갱신 신청서 작성뿐만 아니라, 갱신 신청에 대비한 실태 점검(GQP/GVP 절차서 내용 확인) 및 개선 조언, 관청의 현장 조사 동행, 허가증 수령까지 전 과정에 걸쳐 지원해드립니다.
①갱신 신청을 위한 실태 점검
현재 운영 중인 GQP/GVP 절차서 및 관련 기록류의 내용을 확인하여, 갱신 시 지적받기 쉬운 항목이나 개선이 필요한 부분을 도출합니다.
요청에 따라 방문 또는 데이터 공유 방식으로 조사를 실시하며, 결과를 바탕으로 한 개선 조언 및 개선 후의 서류 확인까지 지원해드립니다.
②신청 서류 작성 및 신청 대행
갱신 신청에 필요한 서류를 저희가 작성하여, 관공서에 신청까지 진행해드립니다.
※ 일부 증명 서류는 사업자 측에서 준비해주셔야 할 수 있습니다.
③관공서의 현장 조사를 위한 사전 대처 강의
현장 조사에 대비하여 모의 현장 조사를 실시합니다.
현장 조사 당일의 전체적인 흐름, 자주 나오는 질문, 점검받기 쉬운 포인트 등을 자세하고 친절하게 설명해드립니다.
갱신이 처음인 사업자도 안심하고 대응하실 수 있습니다.
④현장 조사 동석
관공서의 현장 조사 당일에는 저희 직원이 동석합니다.
기본적으로는 사업자 분이 주체가 되어 대응하셔야 하지만, 현장 조사가 원활히 진행될 수 있도록 조언과 지원을 제공합니다.
일반적인 서포트 흐름

갱신 절차 시 자주 발생하는 문의 사례 및 절차 누락
GQP·GVP 관련 기록이 남아있지 않다…
“전임자에게서 충분한 인수인계가 이루어지지 않아, 잘 모른 채 일단 작성은 하고 있지만 불안하다…”
“서류는 갖추어져 있지만, 기록이 누락된 부분이 많아서 불안하다…”
이러한 고민을 안고 있는 담당자는 결코 적지 않습니다.
특히 중소규모 사업자나, GQP·GVP를 혼자서 전담하고 있는 경우에는 기록 양식이 제각각이거나, 점검은 했지만 기록으로 남아 있지 않은 경우 등 다양한 문제가 자주 발생하는 것을 볼 수 있습니다.
변경 사항이 있었는데 절차를 누락했다…
법인 명칭, 대표자, 책임자의 주소 등 변경이 있었음에도 불구하고, 사전에 변경 신고를 제출하지 않은 사례가 의외로 많이 발견됩니다.
자주 발생하는 변경사항 누락 사례
・책임자(총괄 제조판매 책임자 등)의 주소
・약사 업무에 책임을 지는 임원
・제조소의 레이아웃(구조 및 설비)
보수표
서포트 내용 | 보수액(세금 제외) |
갱신 신청을 위한 실태 조사 | 250,000円 |
갱신 신청 서류, 신청 대행 | 100,000円 |
현장 조사를 위한 사전 대처 강의 | 50,000円 |
현장 조사 동석 | 50,000円 |
※장거리 출장이 발생하는 경우, 별도로 출장비가 청구됩니다.
※예외적인 경우에는 별도로 견적을 안내해드립니다.