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医療機器事業者向けサービス

サポート行政書士法人では、医療機器に関する許認可申請・事業者の皆様の運営支援を専門分野のひとつとしております。

私たちは書類を作成するだけの専門家ではありません。これから新規事業を始められる事業者の皆様の円滑な事業開始、すでに許可を受け運営をされている事業者の皆様の法令順守に基づいた事業運営を支援する専門家です。

医療機器事業には専門ノウハウをもったコンサルタントも多数おられますが、日々、企業の皆様の代理人として行政庁への申請や折衝を行っている行政書士だからこそ蓄積できるノウハウ・実績があります。

そのノウハウ・実績を駆使して、クライアントの皆様の事業運営をフルサポートいたします。

医療機器事業のパートナーとしてぜひサポート行政書士法人をご活用ください。

法律名

手続き・サービス

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

●医療機器製造販売業

第一種医療機器製造販売業許可申請

第ニ種医療機器製造販売業許可申請

第三種医療機器製造販売業許可申請

医療機器製造販売業許可更新申請

医療機器製造販売業許可変更届

●医療機器製造業

医療機器製造業登録申請

医療機器製造業登録更新申請

医療機器製造業登録変更届

●医療機器修理業

医療機器修理業許可申請

医療機器修理区分追加・変更許可申請

医療機器修理業許可更新申請

医療機器修理業許可変更届

●医療機器販売業

高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請

管理医療機器販売業・貸与業届書

●医療機器製造販売承認

医療機器製造販売承認申請

医療機器製造販売承認事項一部変更承認申請

外国製造医療機器製造販売承認申請

外国製造医療機器製造販売承認事項一部変更承認申請

医療機器製造販売承認事項軽微変更届書

外国製造医療機器製造販売承認事項軽微変更届書

医療機器製造販売承認承継届書

外国製造医療機器・体外診断用医薬品製造販売承認承継届書

輸出用医療機器製造等・輸入届書

選任外国製造医療機器等製造販売業者・外国製造医療機器等特例承認取得者変更届書

●医療機器製造販売認証

指定高度管理医療機器製造販売認証申請

指定管理医療機器製造販売認証申請

指定高度管理医療機器等適合性調査申請

指定高度管理医療機器製造販売認証事項一部変更認証申請

指定管理医療機器製造販売認証事項一部変更認証申請書

指定高度管理医療機器認証事項軽微変更届書

指定管理医療機器認証事項軽微変更届書

●医療機器製造販売届出

医療機器製造販売届書

医療機器製造販売届出事項変更届書

●外国製造業者登録

外国製造業者登録申請

外国製造業者登録更新申請

医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令

医療機器・体外診断用医薬品 適合性調査申請書(QMS調査)

外国製造医療機器・体外診断用医薬品 適合性調査申請書(QMS調査)

輸出用医療機器 適合性調査申請書(QMS調査)

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