医疗器械生产・销售 生产销售审批及・认证

家用医疗器械清单

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一般名称

名称定义

不含药物的可重复使用的急救箱 是指集合了用于紧急情况下早期阶段治疗的工具和材料的便利套装。通常在机构、家庭、汽车、急救车服务、人员密集的地方等使用。该产品不包含药物或医药品。适当地清洗该产品中可重复使用的物品并补充消耗品后,该产品可再次使用。
不含药物的一次性使用的急救箱 是指集合了用于紧急情况下早期阶段治疗的工具和材料的便利套装。通常在机构、家庭、汽车、急救车服务、人员密集的地方等使用。该产品不包含药物或医药品。该产品为一次性产品。
家用电动按摩仪 是指专门为家庭使用而设计的电动器具。例如,其头部或其他部分可以振动,并且可以手持按摩想要治疗的身体部位。振动头部分可以更换为不同尺寸和形状的振动头。有的具备气压压迫功能或揉捏功能。这种电动器具也可用于刺激和按摩身体的肌肉组织。
家用气压按摩仪 是指专门为家庭使用而设计的仅依靠空气压力驱动的器具。
家用吸力按摩仪 是指专门为家庭使用而设计的产生吸力的器具。用户可以使用该器具,刺激和按摩身体的肌肉组织,从而实现治疗的效果。该器具由吸盘或其他不同组件组成。不适合在医院和设施中使用。
家庭用气动指压替代仪 是指专门为家庭使用而设计的气压驱动的指压替代器。例如,通过气压使圆形的突起部分运动并施加压力,从而替代指压。突起部分可以更换为不同大小和形状的部件。
家庭用水中按摩疗法专用浴缸 是指配备了能产生若干喷射水流的喷嘴,能够带来治疗性按摩效果的浴缸。可以用于风湿患者等缓解疼痛的治疗。也被称为非侵入性的水疗。该设备仅限于家用,不适合在医院和机构中使用。
家用低频治疗仪 是指通过在皮肤表面施加微弱的低频电流来治疗患部的设备。
家用电位治疗仪 指将人体置于交流或直流电场中,或置于绝缘状态下,施加电位来进行治疗的家用器械。
家用短波热疗仪 是指将13至27.12兆赫的高频波段的电磁能量应用于身体的特定部位的家用治疗设备。其目的是在身体组织的深层部位产生热量,以治疗选定的疾病,如疼痛、肌体痉挛、减少关节挛缩等。恶性肿瘤的治疗不在选定范围内。类似外科的电热疗法,在不破坏组织的情况下加热组织。
家用超短波治疗仪 是指将13兆赫至2450兆赫高频段的电磁能量照射到身体特定部位,并通过深部加热进行治疗的的家用设备。
家用高频治疗仪 是一种将接近9兆赫的高频段电磁能量照射到身体特定部位,促进身体组织的血管扩张和血液循环来进行治疗的家用设备。
组合家用电疗仪 是指家用低频治疗仪和电位治疗仪、或者按摩仪和电位治疗仪等的组合治疗器械。
电位、温热、电动按摩组合家用医疗器械 是指家用的电位治疗仪、温热治疗仪和电动按摩仪的组织医疗器械。
低频、电位和超短波组合家用医疗器械 是指家用的低频治疗仪、电位治疗仪和超短波治疗仪的组合医疗器械。
低频、电位和温热组合家用医疗器械 是指家用的低频治疗仪、电位治疗仪和温热治疗仪的组合医疗器械。
低频、电位组合家用医疗器械 是指家用的低频治疗仪和电位治疗仪的组合医疗器械。
低频、超短波组合家用医疗器械 是指家用的低频治疗仪和超短波治疗仪的组合医疗器械。
低频、电动按摩仪家用医疗器械 是指家用的低频治疗仪和电动按摩仪的组合医疗器械。
低频、温热组合家用医疗器械 是指家用的低频治疗仪和温热治疗仪的组合医疗器械。
低周波、温灸组合家用医疗器械 是指家用的低周波治疗仪和温灸治疗仪的组合医疗器械。
电位、超短波组合家用医疗器械 是指家用的电位治疗仪和超短波治疗仪的组合医疗器械。
电位、温热组合家用医疗器械 是指家用的电位治疗仪和温热治疗仪的组合医疗器械。
电位、温灸组合家用医疗器械 是指家用的电位治疗仪和温灸治疗仪的组合医疗器械。
电位、电动按摩仪组合家用医疗器械 是指家用的电位治疗仪和电动按摩仪的组合医疗器械。
电位、气压按摩仪组合家用医疗器械 是指家用的电位治疗仪和气压按摩仪的组合医疗器械。
温热、温灸组合家用医疗器械 是指家用的温热治疗仪和温灸仪的组合医疗器械。
温灸、电动按摩仪组合家用医疗器械 是指家用的温灸仪和电动按摩仪的组合医疗器械。
温热、电动按摩仪组合家用医疗器械 是指家用的温灸仪和电动按摩仪的组合医疗器械。
家用低频治疗仪专用导体 是指旨在和家用低频治疗仪一起使用的导体。它被安装使用者身体上,非侵入性地将电能从治疗仪传导到身体上。
家用电子针 是指使用压电元件产生电压,对局部进行电压刺激的家用设备。
家用红外线治疗仪 利用红外线治疗患部的家用治疗仪。
家用紫外线治疗仪 利用紫外线治疗患部的家用治疗仪。
家用碳素弧光灯治疗仪 是指利用炭素棒作为电极,通过电弧放电产生的炭素弧光来治疗患部的家用光线治疗设备。
家用温热治疗仪 是指利用电热提供热刺激,治疗患部的家用设备(不包括温灸器)。
温灸器 是指对患部进行温热刺激进行治疗的家用设备。
家用温热包 是指内部装有能发热的特殊化学物质等,活性化产生热量后放置于患部,进行消炎镇痛(温热治疗)的一次性使用包。该产品在家庭中使用。
家用创伤敷料 是指由水胶体等材质制成的覆盖创伤的敷料。可以保护轻度的切割伤、擦伤、刺伤、抓伤、鞋子磨脚导致的损伤等或轻度烧伤的伤口。它可以维持湿润环境,减轻疼痛并促进愈合。
家庭用针灸器具 是指专为用户在家中进行针灸而设计的设备。
家庭用贴附式接触颗粒 是指在家庭中,在粘性胶带的中央附着颗粒状的坚硬物质,贴在身体僵硬的部位上对其施加压力,旨在缓解僵硬的设备。该设备在家庭中使用。
非侵入式家用针灸器具 是指在家中用于治疗,不刺破皮肤,贴在皮肤上的设备。
用于家用按摩仪的软件 是指为进一步处理从家用电动按摩仪、家用气压按摩仪和家用吸引按摩仪等获得的信息、进行诊断等而使用的医疗器械软件。有时也包括记录该软件的记录媒介。
用于家用低频治疗仪的软件 是指为进一步处理从家用低频治疗仪获得的信息、进行诊断等而使用的医疗器械软件。有时也包括记录该软件的记录媒介。
平成29年9月1日