【专栏】医疗器械业界的M&A
更新：2021年1月
这次我们将从许认可的角度谈谈 “医疗器械制造贩卖业者的M&A “。
（医疗器械制造贩卖业的 “许可取得 “相关信息，请参见我们的专门网页。）
涉及许认可的M&A容易出现各种各样的问题。
我们将从“被收购方”和“收购方”各自的视角出发，谈谈各自的优势、劣势和注意事项。
“被收购方”视角的M&A
●优势
・在不倒闭的情况下可以继续维持许可 ，产品可以承继存续下去，客户也不会受到影响。特别是在医院使用的产品，能够保持稳定的供应。
・因为已经拥有了获取障碍很高的许认可，因此收购价格会很高。
・对拥有取得障碍很高的许认可的案件的需求出乎意料地多。
●劣势
・收购方对于许认可缺乏了解，可能导致相关转让变得困难重重。
・因为许认可是颁发给法人的，因此在转让业务的情形下，许认可无法进行转让。（在股份转让的情况下可以进行转让）
●注意事项
・如果在交易之前没有适当地进行许认可尽职调查，可能会引起很大的麻烦。
・需要在转让前确认QMS或GVP体制及其运行是否正确。
・在转让业务的情形下，许认可无法维持。在将许认可要件一并转让的情形下， 需要告知收购方其需取得新的许可证。
「收购方」视角的M&A
●优势
・能够轻松地进入准入门槛很高的医疗器械业界。
・能够节省取得许可所需时间。（特别是如果能够承继产品，则可以节省半年至数年的时间。）
・由于能够迅速开展事业，因此能更快地带来销售额增长。
●劣势
・在转让事业的情形下，许认可无法随之转让，因此需要重新取得许认可。（如果作为获得许可要件的人员也一并转让，则可以取得许可）
・在转让前制造的产品产生品质问题或安全问题时，必须进行处理。
・如果QMS或GV等没有适当地运行，那么需要进行相应的整改。
●注意事项
・需要确认是否是能够维持许认可的并购。
・在需要重新获得许认可情况下，制定时间表很重要。
・如果事前不学习许认可的知识，那么转让后运营会变得困难。
・调查迄今为止产品是否出现过问题是非常重要的。
・确认制造商和销售代理商的关系也很重要。
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