| 一般的名称 |
クラス |
対応する製品例・説明 |
| 大動物用手術台及び治療台 |
一般 |
大動物用の各種手術台、治療台、処置台など。手動式、電動式等を含む（エックス線撮影台など は除く） |
| 中・小動物用手術台及び治療台 |
一般 |
中・小動物用の各種手術台、治療台、処置台など。手動式、電動式含む。（エックス線撮影台など は除く）。小動物専用含む。 |
| その他の手術台及び治療台 |
一般 |
他に分類されない手術台及び治療台 |
| 額帯鏡及び額帯反射鏡 |
一般 |
額帯鏡、額帯灯 |
| 診療用紫外線照明器 |
一般 |
診療用紫外線照明器 |
| 診療用又は手術用照明器 |
一般 |
手術用照明装置、固定型診療用照明器、移動型診療用照明器、ペンライトなど通常の診療や手術 時の照明に用いる |
| その他の医療用照明器 |
一般 |
歯科用、眼科用、耳鼻咽喉科用、汎用光源など特定の診療科専用の照明器及び光源 |
| 医療用消毒器 |
一般 |
ガス滅菌器、高圧蒸気滅菌器、煮沸滅菌器、紫外線浄水装置（殺菌水製造装置に該当するもの を除く）など |
| 医療用殺菌水装置 |
一般 |
殺菌水製造装置（手術前に手術者などが使用する無菌水製造用で、煮沸式、紫外線式、蒸留式、 ろ過式などがある） |
| 閉鎖循環式麻酔器 |
高度 |
閉鎖循環式麻酔システム（但し、麻酔システムを構成する部分のみの場合、品目によっては管理 医療機器とする。） |
| 麻酔器並びに麻酔用呼吸嚢及びガス吸収かん |
管理 |
閉鎖循環式麻酔システム以外の麻酔器及び関連装置 |
| 呼吸補助器 |
管理 |
空気・酸素呼吸マスク、気管内チューブアダプタ、 酸素濃縮装置など人工呼吸に関連する医療機器。（チューブアダプタなども呼吸補助が目的であれば該当） |
| 人工腎臓装置 |
高度 |
人工腎臓装置（制御システムなどの装置、例えば 透析監視装置は高度管理、人工腎臓用のチューブ等は管理医療機器） |
| 人工心臓弁 |
高度 |
人工心臓弁 |
| 人工心肺装置 |
高度 |
人工心肺装置（制御システムなどの中心的な装置は単独でも高度管理、チューブやカテーテルなどの器具は単独では管理医療機器） |
| ペースメーカ |
高度 |
ペースメーカ及び関連装置 |
| 内臓機能代用器 |
管理 |
腹膜透析用カテーテルなどの高度管理医療機器に該当しない内臓機能代用器 |
| 閉鎖循環式保育器 |
高度 |
閉鎖式で温度、湿度、酸素濃度などを監視或いは制御する機能を備えた保育器について、閉鎖循環式保育器とする。温度・湿度のみであれば管理医療機器となる。 |
| 保育器 |
管理 |
各種保育器(高度管理医療機器の閉鎖循環式保 育器に該当するものを除く） |
| 可搬型エックス線診断装置 |
管理 |
移動型、ポータブルエックス線診断装置（透視診断装置除く） |
| 骨エックス線吸収測定装置 |
管理 |
骨エックス線吸収測定装置 |
| 撮影用品 |
管理 |
動物固定具、フィルムカセッテ、エックス線用グリッド |
| 主要構成ユニット |
管理 |
エックス線管装置、可動絞り、エックス線高電圧装置、保持装置、各種撮影台、テレビ装置、蛍光増倍管装置 |
| 診断用エックス線関連装置 |
管理 |
フィルムチェンジャ、ブッキー装置、自動現像装置、画像診断用イメージャ |
| 診断用画像処理装置 |
管理 |
ラジオグラフ |
| 大動物用エックス線ＣＴ装置 |
管理 |
大動物用ＣＴ診断装置 |
| 大動物用エックス線診断装置 |
管理 |
大動物用エックス線診断装置（可搬型除く） |
| 大動物用エックス線透視診断装置 |
管理 |
大動物用エックス線透視診断装置（可搬型除く） |
| 中・小動物用エックス線診断装置 |
管理 |
小動物用エックス線診断装置（可搬型除く） |
| 中・小動物用エックス線透視診断装置 |
管理 |
小動物用エックス線透視診断装置（可搬型除く） |
| 中・小動物用エックス線ＣＴ装置 |
管理 |
中・小動物用CT診断装置 |
| 汎用エックス線ＣＴ装置 |
管理 |
動物サイズを限定しないエックス線診断装置（可搬型除く） |
| 汎用エックス線診断装置 |
管理 |
動物サイズを限定しないエックス線診断装置（可搬型除く） |
| 汎用エックス線透視診断装置 |
管理 |
動物サイズを限定しないエックス線透視診断装置（可搬型除く） |
| その他の診断用エックス線装置 |
管理 |
エックス線発生装置 |
| 放射性物質診療用器具 |
管理 |
骨放射線吸収測定装置（骨エックス線吸収装置とは異なる） |
| 放射線障害防護用具 |
管理 |
防護箱、バリア |
| 放射線障害防護用品 |
管理 |
防護衣、手袋、前掛け |
| 圧縮波治療器 |
管理 |
圧縮波治療器 |
| 胃内留置用磁石及び胃内金属異物除去器 |
管理 |
胃内留置用磁石、胃内金属異物除去器 |
| |
管理 |
|
| 金属異物探知機 |
管理 |
金属異物探知機 |
| 結石破砕装置 |
管理 |
体内式超音波結石破砕装置、体外式結石破砕装置 |
| 赤外線治療器 |
管理 |
赤外線治療器 |
| 超音波画像診断装置 |
管理 |
超音波画像診断装置（妊娠診断用含む）、超音波診断用プローブ、超音波プローブ穿刺用キット |
| 超音波治療器 |
管理 |
超音波治療器 |
| 電位治療器 |
管理 |
電位治療器 |
| 鍼電極低周波治療器 |
管理 |
鍼電極低周波治療器 |
| 卵管疎通検査用通気器 |
管理 |
卵管疎通検査用通気器 |
| レーザ治療器 |
管理 |
ヘリウムネオンレーザ治療器、ダイオードレーザ治療器などのレーザ治療器、レーザ供給装置用光ファイバ |
| その他の理学診療器具 |
管理 |
医療用サーモグラフィ装置、マイクロ波治療器、射精神経筋電気刺激装置、胃内投与用人工繊維及び投与器、超音波卵子採取器、衝撃波治療器 |
| 聴診器 |
一般 |
機械式聴診器、食道聴診器 |
| 打診器 |
一般 |
打診器 |
| 舌圧子 |
一般 |
舌圧子 |
| 体温計 |
一般 |
アルコール毛細管体温計、水銀毛細管体温計、電子体温計（サーモグラフィ装置は含まない） |
| 血液凝固分析装置 |
管理 |
血液凝固分析装置 |
| 血液像自動分析装置 |
管理 |
血液像自動分析装置 |
| 血球計数装置 |
管理 |
血球計数装置 |
| 精子・精液分析装置 |
管理 |
精子・精液検査用機器（簡易な検査板・スライドグラスなどを除く） |
| 電解質分析装置 |
管理 |
血中カリウム分析装置、イオン選択性分析装置、カルシウム分析装置など |
| 免疫反応測定装置 |
管理 |
免疫凝集、免疫比濁、免疫発光などを利用した検査機器 |
| 臨床化学分析装置 |
管理 |
遠心方式又は乾式、フロー方式臨床化学分析装置 |
| その他の血液検査用器具 |
管理 |
ヘモグロビン分析装置 |
| 血圧検査又は脈波検査用器具 |
一般 |
各種血圧計、血圧脈波検査装置 |
| 尿化学分析装置 |
一般 |
尿化学分析装置、自己検査用尿化学分析器 |
| 糞便中寄生虫卵検査用器具 |
一般 |
糞便中寄生虫卵検査用器具 |
| その他の尿検査又は糞便検査用器具 |
一般 |
糞便検査用器具、尿用流量計、尿比重計 |
| 乳汁検査用器具 |
一般 |
乳汁検査用器具 |
| その他の体液検査用器具 |
一般 |
精子・精液検査器具（簡易な検査板・スライドグラスなどに限る） |
| ＭＲ装置 |
管理 |
ＭＲ装置 |
| 血液ガス分析装置 |
管理 |
血液ガス分析装置 |
| 心音計 |
管理 |
心音計、心音計関連装置、付属品 |
| 心電計 |
管理 |
心電計、心電図関連装置、付属品 |
| 多項目モニタ |
管理 |
多項目モニタ（旧ベッドサイドモニタ） |
| パルスオキシメータ |
管理 |
パルスオキシメータ |
| その他の内蔵機能検査用器具 |
管理 |
眼圧計、網膜電位計、超音波ドプラ血流測定装置、膣粘膜電気抵抗度測定器など |
| 眼撮影装置 |
一般 |
眼底カメラ、細隙灯顕微鏡 |
| その他の検眼用器具 |
一般 |
眼科用光学顕微鏡、検眼鏡、検眼レンズ |
| 聴力検査用器具 |
一般 |
聴力検査用器具 |
| 知覚検査又は運動機能検査用器具 |
一般 |
筋電計、検蹄器 |
| 顕微鏡 |
一般 |
顕微鏡及び関連装置 |
| 硬性内視鏡 |
一般 |
各種硬性内視鏡及び関連装置 |
| 歯鏡 |
一般 |
歯鏡、歯鏡柄 |
| 軟性内視鏡 |
一般 |
各種軟性内視鏡及び関連装置 |
| ビデオ軟性内視鏡 |
一般 |
各種ビデオ軟性内視鏡及び関連装置 |
| その他の医療用鏡 |
一般 |
その他の医療用鏡及び関連装置 |
| 医療用遠心ちんでん器 |
一般 |
各種遠心機 |
| 医療用ミクロトーム |
一般 |
ミクロトーム、替え刃 |
| 受精卵培養装置 |
一般 |
受精卵培養装置 |
| その他の医療用定温器 |
一般 |
微生物培養装置、血液用冷蔵庫、ストロー融解器（医療機器に該当しないものについては現行製造指針参照） |
| 電気手術器 |
管理 |
電気手術ユニット、電気手術器用アクティブ電極（内視鏡用電気手術器を除く |
| 持針器 |
一般 |
持針器 |
| 自動縫合器及び自動吻合器 |
一般 |
自動縫合器 |
| 縫合針 |
一般 |
縫合針 |
| その他の結紮器及び縫合器 |
一般 |
結紮線、ワイヤ・結紮糸パサー、クリップ、ステープラ、ステープラリムーバ、止血クリップ、縫合糸ガイド、結紮器、結紮糸固定用具など |
| 電気焼灼器 |
一般 |
電池電源式・ライン電源式焼灼器 |
| レーザ焼灼器 |
一般 |
各種レーザ（外科用、手術用）、レーザガイド用プローブ、レーザ供給装置導波管などレーザ焼灼器関連製品含む |
| その他の医療用焼灼器 |
一般 |
ガス式焼灼器 |
| 医療用吸引器 |
一般 |
電動式吸引器、胃液採取器、腸内停留ガス排出器 |
| 気胸器及び気腹器 |
一般 |
気胸器、気腹器 |
| 医療用刀 |
一般 |
メス、替え刃、柄、去勢刀、産科指刀、骨トレパン他刀類（蹄刀を除く、医療用具に該当しない） |
| 医療用はさみ |
一般 |
はさみ、剪刀、歯科用歯肉はさみ、眼科用剪刀など（毛刈剪刀、爪切鋏を除く、医療用具に該当しない） |
| 医療用ピンセット |
一般 |
各種ピンセット |
| 医療用匙 |
一般 |
各種鋭ひ、鈍ひ |
| 医療用鈎 |
一般 |
各種鈎 |
| 医療用鉗子 |
一般 |
各種鉗子 |
| 医療用のこぎり |
一般 |
各種のこぎり（蹄鋸を除く、医療用具に該当しない） |
| 医療用のみ |
一般 |
各種のみ |
| 医療用剥離子 |
一般 |
各種剥離子、起子 |
| 医療用つち |
一般 |
各種つち（削蹄鎚を除く、医療用具に該当しない） |
| 医療用やすり |
一般 |
各種やすり、歯科用ファイルなど（蹄ろを除く、医療用具に該当しない） |
| 医療用てこ |
一般 |
各種てこ、臓器摘出用装具、歯科用エレベータ（蹄角挺を除く、医療用具に該当しない） |
| 医療用絞断器 |
一般 |
各種絞断器、ワイヤカッタ、去勢器など |
| 遠隔接種用注射筒用注射針 |
管理 |
麻酔銃又は吹き矢などを持ちいる麻酔用の注射筒に用いる注射用針 |
| 再使用可能な穿刺針 |
管理 |
滅菌されていない穿刺針、生検針、体内植込み型標識注入器 |
| 自動連続注射器 |
管理 |
自動連続注射器 |
| 単回使用採血用針 |
管理 |
滅菌済み採血用針 |
| 単回使用穿刺針 |
管理 |
滅菌された穿刺針、生検針、体内植込み型標識注入器 |
| 連続注射器用注射針 |
管理 |
連続注射器用注射針 |
| 再使用可能な採血用針 |
一般 |
現行の基準適合採血用針（未滅菌） |
| 再使用可能な注射用針 |
一般 |
現行の基準適合注射用針（未滅菌） |
| 単回使用注射用針 |
一般 |
静注、皮下、筋注、動脈注射用の滅菌された注射用針 |
| 遠隔接種用注射筒 |
管理 |
麻酔銃又は吹き矢などに用いる麻酔用の注射筒 |
| 針なし注射器 |
管理 |
動物用針なし連続注射器 |
| ガラス注射筒 |
一般 |
ガラス注射筒 |
| 金属注射器 |
一般 |
金属注射器 |
| 単回使用注射筒 |
一般 |
単回使用注射器（滅菌済み） |
| 連続注射器 |
一般 |
電動式連続注射器、手動式連続注射器 |
| 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器 |
一般 |
トロカール、歯科用バー、軟組織トレパン、歯科用ファイルラスプ、穿刺器、套管針、生検パンチ（生検針は穿刺針に含まれる） |
| 開創又は開孔用器具 |
一般 |
開口器、開瞼器、膣鏡、肛門鏡 |
| 単回使用吸引嘴管並びに体内留置用チューブ及びカテーテル |
一般 |
排液用チューブ、創用ドレーン、体内留置排液用 チューブ及びカテーテル、、汎用吸引用カテーテル、ドレナージカテーテル、胸部排液用チューブなど（滅菌されたものに限る） |
| 単回使用血管用チューブ及びカテーテル |
一般 |
血管造影キットなど（滅菌されたものに限る） |
| 単回使用呼吸器用チューブ及びカテーテル |
一般 |
気管切開チューブ、気管支カテーテル、気管内チューブスタイレット、換気用気管チューブなど（滅菌されたものに限る） |
| 単回使用消化器用チューブ及びカテーテル |
一般 |
胃内排泄用チューブ、胃食道用滅菌済みチューブ及びカテーテル、消化管用チューブなど（滅菌されたものに限る） |
| 単回使用泌尿器用チューブ及びカテーテル |
一般 |
尿道用、尿管用、膀胱用チューブ又はカテーテルなど（滅菌されたものに限る） |
| 導乳管 |
一般 |
導乳管 |
| その他の医療用嘴管及び体液誘導管 |
一般 |
カテーテルガイドワイヤ、カテーテルコネクタ、灌流用カテーテル、食道経由経腸栄養チューブ、眼球洗浄用カテーテル、腹膜カテーテル（腹膜透析用を除く）、その他のチューブ及びカテーテル付属品及び未滅菌のチューブ及びカテーテル |
| 医療用拡張器 |
一般 |
拡張器、子宮拡張器、乳管拡張器、尿管拡張器 |
| 医療用消息子 |
一般 |
手術用消息子、眼科用消息子 |
| 医療用捲綿子 |
一般 |
医科用捲綿子 |
| イルリガートル |
一般 |
イルリガートル |
| 膣及び子宮洗浄器 |
一般 |
膣洗浄器、子宮洗浄ユニット |
| 乳房洗浄器 |
一般 |
乳房洗浄管 |
| 鼻用洗浄器 |
一般 |
鼻用洗浄器 |
| 包皮内洗浄器 |
一般 |
包皮内洗浄器 |
| その他の医療用洗浄器 |
一般 |
歯科用各種洗浄器、消毒剤注入用具、洗浄剤注入用具 |
| 採血又は輸血用器具 |
管理 |
血液フィルタ、採血セット、真空密封型採血管、輸血セット（採血用針を除く）、輸血用連結管 |
| 種痘用器具 |
一般 |
鶏痘接種器 |
| 骨接合用又は骨手術用機械器具 |
一般 |
関節手術用器械、骨手術用機械器具、手術用ドリル、ドリル関連製品、整形外科用やすり、ドライバ及び抜出器、整形外科用カリパ、外科手術用骨クランプ、骨タップ、骨ネジスタータ、手術用レンチ、創外固定器、整形外科用バーなど（電動削蹄器を除く、医療用具に該当しない） |
| その他の整形用機械器具 |
一般 |
各種けん引装置、骨整復器、伸延器、整形外科用締結術器具 |
| 歯科用ユニット |
一般 |
歯科用ユニット |
| 歯科用エンジン |
一般 |
歯科用電気エンジン及びエンジン用器具、歯科用空気回転駆動装置、歯科用電気回転駆動装置 |
| 歯科用ハンドピース |
一般 |
歯科用ガス圧式ハンドピース、電動式ハンピー ス、歯科多目的治療用モータ |
| 歯科用切削器 |
一般 |
歯科用スケーラ、ホー、キュレット、歯面清掃器 |
| 歯科用ブローチ |
一般 |
歯科用クレンザ、ブローチ |
| 歯科用探針 |
一般 |
歯科用探針、歯周ポケットプローブ |
| 歯科用充填器 |
一般 |
歯科用根管スプレッタ、歯科用根管プラガ、各種歯科用充填器及び除去器 |
| 歯科用練成器 |
一般 |
歯科用練成器 |
| 歯科用防湿器 |
一般 |
歯科用防湿器 |
| 印象採得又は咬合採得用器具 |
一般 |
歯科印象採得用トレー |
| 歯科用蒸和器及び重合器 |
一般 |
歯科重合用光照射器 |
| 歯科用鋳造器 |
一般 |
歯科用鋳造器 |
| 視力補正用眼鏡 |
一般 |
視力補正用眼鏡 |
| 視力補正用レンズ |
一般 |
視力補正用コンタクトレンズ、治療用コンタクトレンズ、眼内レンズ |
| 補聴器 |
一般 |
補聴器 |
| 医薬品・ワクチン注入器 |
管理 |
浣腸器、医薬品・ワクチン用注入器、造影剤注入装置器 |
| 単回使用子宮内薬液注入管 |
管理 |
滅菌済み子宮用注入器 |
| 乳房内医薬品注入器 |
管理 |
乳房内医薬品注入器 |
| 輸液用器具 |
管理 |
各種輸液セット、翼付針、輸液用連結管、輸液ポンプ、圧注入調節装置、注射筒・針用アダプタなどの輸液に関係する器具全般 |
| 子宮内薬液注入管 |
一般 |
子宮用注入器 |
| 脱疾治療用器具 |
一般 |
肛門、子宮、膣脱疾治療用器具 |
| 医療用吸入器 |
一般 |
各種ネブライザ、鼻腔内噴霧器 |
| バイブレータ |
一般 |
家庭用マッサージ器、家庭用気泡浴装置など |
| 家庭用電気治療器 |
管理 |
家庭用赤外線治療器 |
| 指圧代用器 |
一般 |
指圧代用器 |
| はり又はきゅう用器具 |
一般 |
温灸器、滅菌済み鍼 |
| 磁気治療器 |
管理 |
電気磁気治療器 |
| 近視眼矯正器 |
一般 |
近視眼矯正器 |
| 医療用物質生成器 |
管理 |
乳房用オゾン注入装置、連続式電解水生成器 |
| エックス線フィルム |
一般 |
スクリーン型医用エックス線・画像診断用フィルム、ノンスクリーン型医用エックス線・画像診断用フィルム |
| ステンレス製縫合糸 |
管理 |
ステンレス製縫合糸 |
| 腸線縫合糸 |
管理 |
腸線縫合糸 |
| 滅菌済み絹製縫合糸 |
管理 |
滅菌済み絹製縫合糸 |
| その他の吸収性縫合糸 |
管理 |
吸収性縫合糸、合成吸収性縫合糸 |
| 絹製縫合糸 |
一般 |
絹製縫合糸 |
| プラスチック製縫合糸 |
一般 |
プラスチック製縫合糸 |
| 滅菌済みプラスチック製縫合糸 |
一般 |
滅菌済みプラスチック製縫合糸 |
| 直検用手袋 |
一般 |
直腸検査用手袋 |
| その他の手術用手袋及び指サック |
一般 |
手術用手袋又は検査・検診用手袋 |
| ギプス包帯 |
管理 |
ギプス包帯 |
| 人工関節、人工骨及び関連製品 |
管理 |
全人工股関節、人工骨インプラントなど |
| 創傷・被覆保護材 |
管理 |
各種創傷被覆・保護材 |
| 骨接合用品 |
管理 |
体内固定用ステープル、ネジ、プレート、ワイヤ（吸収性のものを含む） |
| 髄内ピン |
一般 |
現行基準適合髄内釘 |
| 副木 |
一般 |
各種副木 |
| 視力表及び色盲検査表 |
一般 |
視力表及び色盲検査表 |
| 除角器 |
一般 |
ガス式・手動式・電動式除角器 |
| 断嘴器 |
一般 |
疾病の診断、治療もしくは予防を標榜するものに 限る |
| その他の悪癖矯正用器具 |
一般 |
― |
| 搾子 |
一般 |
搾子 |
| 受精卵採取用器具 |
一般 |
受精卵回収用還流濾過フィルタ、採卵管、受精卵回収用バルーンカテーテル、受精卵回収器、卵子吸引採取器、採卵針 |
| 受精卵注入用器具 |
一般 |
受精卵注入カテーテル（人工授精用カテーテ ル）、受精卵注入器、受精卵注入用鞘管等、受精 卵用ストロー管 |
| その他の受精卵移植用器具 |
一般 |
― |
| 精液管 |
一般 |
精液管 |
| 精液採取用器具 |
一般 |
採精器、採精容器、採精用内筒、人工膣筒、人工膣口加圧器 |
| 精液注入用器具 |
一般 |
精液注入カテーテル（精液注入用子宮カテーテル）、精液注入管、精液注入器、精液注入用鞘管等、精液用ストロー管 |
| その他の人工授精用器具 |
一般 |
精液袋、精液瓶、受精適期鑑定器 |
| 製品蹄鉄及び蹄釘 |
一般 |
疾病の診断、治療もしくは予防を標榜するものに限る |
| 丸剤経口投薬器 |
一般 |
経口投薬器 |
| 食道推送器 |
一般 |
食道推送器 |
| 水剤経口投薬器 |
一般 |
経口投薬器 |
| その他の投薬器 |
一般 |
薬液湿布器、点眼薬用投薬器、皮膚への噴霧器（医薬品等の注入器、噴霧器、吸入器を除く） |
| 乳房送風器 |
一般 |
疾病の診断、治療もしくは予防を標榜するものに限る |
| 妊娠診断用器具 |
管理 |
ドプラ式妊娠鑑定器（超音波画像診断装置を除 く） |
| 標識用器具 |
一般 |
般 体内植え込み型標識用器具（耳標などは疾病の 診断、治療若しくは予防を標榜するものに限る） |
| 保定用器具 |
一般 |
疾病の診断、治療もしくは予防を標榜するものに限る |
