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改訂箇所は、どのように示すべきか。

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Q

 

改訂箇所は、どのように示すべきか。

 

(1)第1回目の改訂については「*」、第2回目の改訂については「**」を改訂箇 所の前に記すこと。
(2)第3回目以降の改訂については、直近2回の改訂履歴として、新たな改訂箇所に 「**」、前回の改訂箇所に「*」を記すこと。
(3)最新の改訂箇所にアンダーラインを引くなどすること。 例) 新たな改訂の場合 【使用上の注意】
* 1) 栄養投与の前後は、必ず微温湯等によりフラッシュ操作を行うこと。 [栄養剤等の残渣によりチューブの閉塞を防ぐため。]
**2) 栄養等の投与又は微温湯などによるフラッシュ操作の際、操作中に抵 抗が感じられる場合は操作を中止すること。[チューブ内腔が閉塞し ている場合、チューブ内圧が過剰に上昇し、チューブが破損または破 裂するおそれがあるため。] 前回の改訂の場合 【使用上の注意】
* 1) 栄養投与の前後は、必ず微温湯等によりフラッシュ操作を行うこと。 [栄養剤等の残渣によりチューブの閉塞を防ぐため。]
(4)なお、本Q&AのA3の(2)に該当する当該医療機器の使用に際し内容に影響 を与えない改訂については、改訂箇所を明示する必要はないこと。