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お客様の声

2019年6月7日

大変稀有ですばらしいお仕事をいただきました。
カテゴリー : 医療機器許可のお客様の声（12）

お客様の声

プラスマン合同会社様より、医療機器の許可申請のサポートについてご感想をいただきました。

対応スピード 大満足
業務品質 大満足
担当スタッフの対応 大満足
次回の依頼 絶対する








【SGを選んだ理由】
医療機器製造業許可の取得をサポートいただいた際のご対応に大変満足していたため。

【ご意見・ご感想】
李様、山田様に引き続きご担当いただきました。 経験の浅い分類の機器でもそれを感じさせず間違いのないサポートをいただきました。 こちらの急なスケジュール変更にも大変迅速にご対応いただき、おかげさまで同種の医療機器では日本で初めて認証を取得することができました。大変感謝しております。 認証機関選びの際も親身に選定の代行までしていただき、当方は諦めていたところ最終的に希望通りの日程で進行することができました。 李様山田様には今回の認証において大変すばらしいリーダーシップを取っていただき、スムーズで一貫性のあるプロジェクトになったことが勝因だと思います。 次の認証・承認も是非お願いしたいと思います。
 
担当：山田/Yamada,李 博維/Ri 

担当より：
薬事法改正があり、プログラム単体が医療機器となりました。
お客様がご記入いただいている通り、日本では初めてAIの要素を入れたものになります。

お客様にも最大限にご協力して頂いたおかげで、スムーズに対応させていただきました。
無事に取れて感謝しています。
カテゴリー : 医療機器許可のお客様の声（12）

お客様の声

お客様より、医療機器の許可申請のサポートについてご感想をいただきました。

対応スピード 大満足
業務品質 大満足
担当スタッフの対応 大満足
次回の依頼 絶対する








【SGを選んだ理由】
中国語で対応してもらえる

【ご意見・ご感想】
一年前に問い合わせしたが、金額が高いと思いました。自社ですすめることにしたが、途中でわからなくなりやはりお願いすることにしました。無事に取れて李さんに感謝してます。 

担当：李 博維/Ri 

担当より：
新規製販業のご取得についてのサポートです。

製造販売許可の申請自体は、自社でされておりましたが、
実地調査後の許可取得に向けたコンサルティングを行いました。
 
QMSについても中国語で対応させていただきました。

2018年12月26日

実地調査でも負担感0で進めてくれました！
カテゴリー : 医療機器許可のお客様の声（12）

お客様の声

許認可のサポートについてお客様から
ご感想をいただきました。

  

対応スピード 大満足
業務品質 大満足
担当スタッフの対応 大満足
次回の依頼 絶対する
 
 

 

 

 

 

 

【ご意見・ご感想】

お世話になっております。

山田様、李様にはとてもいい仕事をしていただき、実地調査ではほとんど負担ゼロで乗り切ることができました。大変感謝しております。

 

引き続き認証手続きもお二人の力をお借りしています。

今後ともどうぞよろしくお願いいたします。

 

2018年8月21日

1年前からお世話になっております。アドバイスを貰えるので、助かります！
カテゴリー : 医療機器許可のお客様の声（12）
C&K 江崎 様より、許認可申請のサポートについてご感想をいただきました。

対応スピード 大満足
業務品質 大満足
担当スタッフの対応 大満足
次回の依頼 絶対する
 
 
 
 
 
  
 
  
  
サポート行政書士法人スタッフ 　　担当：李ハクイ / Ri Hakui
 
担当より：

昨年、当社で医療機器認証をサポートさせていただいたお客様でした。

今回は、初回のサーベイランスのサポートをさせていただきました。

 

サーベイランスの事前に書類をチェックして、こちらからアドバイスをして、
書類を修正してもらって、当日の同席という流れでしたが、指摘ゼロという結果でした！

2018年4月24日

とにかく対応が早く、助かりました。
カテゴリー : 医療機器許可のお客様の声（12）
お客様より、許認可申請のサポートについてご感想をいただきました。

対応スピード 大満足
業務品質 大満足
担当スタッフの対応 大満足
次回の依頼 多分する
 
 
 
 
 
 
 
 
 【SGを選んだ理由】
対応の早さと価格
 

 【ご意見・ご感想】

非常にスムーズで丁寧な対応をして頂き感謝しております。 弊社上海とも直接の対応も良かったです。
 

担当：山田/Yamada

担当：李ハクイ/Ri Hakui

担当より：

医療機器の外国製造業者登録の更新申請という依頼でした。

今回は、中国の担当者と直接中国語でのやり取りがメインでしたが、担当者のレスポンスも非常に早かったことがスムーズに許可に繋がったと思います。

 

2018年4月19日

QMS（Quality Management System）構築のサポートにも満足です。
カテゴリー : 医療機器許可のお客様の声（12）
（株）A様 より、許認可のサポートについてご感想をいただきました。

対応スピード 満足
業務品質 満足
担当スタッフの対応 満足
次回の依頼 多分する
 
 
 
 
 
 
 
 
 【SGを選んだ理由】
価格と経験
 

 

 サポート行政書士法人スタッフ 　　　担当：李ハクイ/Ri Hakui
 
担当より：
 
今回は、医療機器の申請代行だけでなく、QMS構築ポートに関するサポートもさせていただきました。
 
会社の体制、運用の方法、記録の残し方等、何回か打ち合わせをしながら進め、最終的に許可に繋がりました！
おめでとうございます。
 
対応力に大変感謝です！！
カテゴリー : 医療機器許可のお客様の声（12）
株式会社シ－アンドケイ　総括責任者の江崎様 より、許認可のサポートについてご感想をいただきました。

対応スピード 大満足
業務品質 大満足
担当スタッフの対応 大満足
次回の依頼 絶対する
 
 
 
 
 
 
 
 
 【SGを選んだ理由】
ネットで検索の結果、スタッフがお若いのでお願いしました。 
 
【ご意見・ご感想】

 山田行政書士及び李博維氏の対応に大変感謝しております。
迅速で親切な仕事ぶりに、社員一同感謝いたしております。次の新製品を開発中ですので、許認可手続きを是非またお願い致します。 

担当：山田/Yamada

担当：李/Ri

 担当より：

 
医療機器の許可申請のご依頼でした。
 
約2年間に渡るお付き合いで、最後の製品の認証が許可になった際には
私も本当に嬉しく思いました。
 
今後もよろしくおねがい致します。

2017年6月29日

今後もぜひ宜しくお願い申し上げます！
カテゴリー : 医療機器許可のお客様の声（12）

 ピジョン化学工業株式会社さまより、医療機器の第２種医療機器製造販売業許可、

及び製造業登録手続のサポートについてご感想をいただきました。


対応スピード 大満足
業務品質 満足
担当スタッフの対応 大満足
次回の依頼 絶対する
 
 
 
 
 
 
 


 
【弊社をお選びいただいた理由】
インターネットで医療機器製造販売業の許認可に対応頂ける会社を数社候補に挙げ、
全ての会社を訪問、面談にて内容と対応、価格や相談のしやすさ等を考慮し、
メールでの返答が早く、とても良い印象を持ったのでサポート行政書士法人様に決めました。
 
 
【ご意見・感想】
医療機器の第２種医療機器製造販売業許可、及び製造業登録手続でした。

依頼後、メールの返答が早く、内容に対する問い合わせに対しても丁寧にご対応頂き、
有難く思いました。 

担当頂いた大阪事務所の芳村様には色々とお世話になり大変有難うございました。
お願いしてから早くに許認可を得ることが出来ましたので改めてお礼申し上げます。
これからは弊社の医療機器製品の申請認証に移り、
より高いハードルが待ち受けていると思いますので、
今後とも宜しくお願い申し上げます。

一番右：芳村(担当）

2017年1月6日

2011年以来、継続して依頼しています。山田さんは不可欠な存在です！
カテゴリー : 医療機器許可のお客様の声（12）
大内様から、医療機器許可のご依頼についてお声をいただきました。

対応スピード 満足
業務品質 満足
担当スタッフの対応 満足
次回の依頼 絶対する
 
 
 
 
 
 
 
 
【弊社をお選びいただいた理由】
2011年以来、製造販売業及び製造業の許可取得、製造販売届・輸入届の申請・変更申請、
その他薬事関連相談・確認等、大変お世話になっております。

また、直近では薬機法に関する社内研修、製造販売業・製造業の更新対応及び
新製造所の登録申請対応（現在進行形）等対応して頂いており、
全面的な信頼の元業務を遂行して頂き、価格的にも満足しております。
 
 
【ご意見・感想】

2011年以来、山田さんには大変お世話になっており、当社にとって不可欠な存在となっております。
これまで何かと相談・確認させて頂いておりますが、常に親身に迅速に対応して頂き、感謝致します。
今後ともよろしくお願い致します。

本年度も、製造販売届・変更届の申請対応、新規製造所の登録対応及び
現製造所の廃止届対応等を予定しており、 よろしくお願い致します。

 
 
担当：山田

サポート行政書士法人スタッフ

2016年3月10日

医療機器製造業の更新手続を申請サポート！
カテゴリー : 医療機器許可のお客様の声（12）

 医療機器の製造業の更新許可をご依頼されたお客様から、喜びの声をいただきました！

 

 

 

対応スピード 大満足
業務品質 大満足
担当スタッフの対応 大満足
次回の依頼 絶対する

 

 

 

 

 

 

 

 

【ご意見・感想】

 

 

弊社からの初回メール問い合わせに対して、

御社からの回答に好感が持てた事が、お願いする事になった理由です。

 

サポートをして頂くまでは、大きな不安を抱えたまま日々を過ごしておりましたが、

サポートをして頂いたおかげで新たに知り得た情報などもあり、本当に助かりました。

対応もとてもフレンドリーな対応をして頂けましたので、

肩肘はらず、色々とご相談させて頂けたように思います。

ありがとうございました。 

 
 

担当：芳村
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