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更新日：2025年7月30日

化妆品制造销售业及制造业许可均需每五年办理一次更新手续。

为确保业务持续开展，必须在许可有效期届满前完成更新申请。

根据申请所在都道府县的不同，更新申请通常应在许可有效期届满前2至3个月提交。

标准处理时间自申请之日起约为30至60天左右，

因此，建议从有效期开始前半年的时间就开始准备和行动。

更新申请过程中，主管部门会对过去五年的管理体系和运作情况进行核查，故提前做好相关准备尤为重要。

本公司针对首次办理更新的经营者，提供周全的支持服务，助您安心应对更新流程，欢迎随时咨询。

　更新审查的要点

与以“程序书（GVP、GQP）是否适当规定”等为重点的新规申请不同，更新审查更侧重于过去五年内的实际运营情况的确认，主要包括：

・程序书内容是否与实际情况相符

・是否按照程序书完成了相关业务

此外，更新审查中通常会有政府机关的实地调查，因此，事前准备和现场应对尤为重要。

实地调查时，调查人员会对业务手册中规定的各类记录进行检查，重点包括：

・记录的实际制作状况

・内容的适当性

・记录的保管状况

取得许可后，无论是否实际使用相关化妆品，都存在多种必须制作和保存的记录，申请者需特别注意这些要求。

　本公司的服务内容

本公司不仅负责向政府机关提交许可更新申请书，还提供以下全面支持：针对更新申请的实际情况调查（确认GQP/GVP程序书内容及改进建议）、政府机关实地调查的陪同，以及许可证领取协助。

①更新申请的实际情况调查

・核查当前使用的GQP/GVP业务手册及相关记录，识别在更新审查时可能被指出的问题及改进点。

・根据客户需求，进行现场访问或数据共享调查，提出改进建议，直至确认文件符合要求。

②申请文件的制作与代理提交

负责制作更新申请所需的完整文件套件，并代表客户向主管机关提交申请。

※一部分的证明文件可能需要经营者自行准备。

③政府机关实地调查前的模拟说明

为实地调查做准备，实施模拟现场检查。详细讲解实地调查当天的流程、常见问题及重点检查项目，帮助首次更新的经营者安心应对。

④实地调查的陪同支持

实地调查当天，派遣专员陪同现场。
虽以经营者为主体应对，但本公司提供建议与跟进，助力顺利完成调查。

　基本流程

　更新手续中常见的困扰及手续遗漏案例

未完整保留GQP、GVP相关记录

“前任员工交接不充分，资料准备得比较仓促，心里很不踏实……”
“虽然有文件，但实际记录缺失较多，感到不安……”

——类似困扰在药事负责人中非常普遍。
尤其是中小规模经营者，GQP和GVP往往由一人负责，记录格式不统一、虽有检查但未留下记录等问题较为常见。

遗漏变更事项的申报手续

法人名称、代表人、负责人地址等发生变更时，未及时提交变更申报的情况也较为频繁。

容易被遗忘的变更申报事项示例

・负责人（如总制造销售负责人）的地址变更
・负责药事相关业务的董事变更
・制造场所的布局或结构设备发生变更

　报酬表

※如需前往外地出差，需另行收取出差费用。

※特殊情况将另行报价。

✅ 距离更新期限不足半年者，请尽早与我们联系商讨。