国内で医療機器を製造するには、医療機器製造業の登録を受ける必要があります。 　 平成２６年の薬事法改正によって、登録を受ける製造所の対象が変更になり、構造要件が緩和されるなど大きな変更が生じています。 　 医療機器製造業 … 続きを読む 製造業の登録要件