醫藥部外品許可/核准
更新時間：2026年8月7日
行政書士不僅有資格準備文件。
我們是新創公司的專家，包括正在進行新業務的公司和進入不同行業的公司。
醫藥部外品行業擁有專業知識的顧問有很多，但我們擁有隻有行政書士才能積累的專業知識和業績，因為他們每天代表企業處理與行政機構的申請和談判。
透過充分利用我們的專業知識和業績記錄，我們支援客戶的順利啟動。
請使用支援行政書士公司作為您的新業務和新進入的合作夥伴。
常見問題解答
- 我不太清楚申請許可證的具體流程。
- 我該如何申請FD？
- 我不知道如何為我公司製定合適的程序手冊（GVP、GQP）。
- 我如何從海外進口準藥品？
- 當官員或負責人發生變化時，我希望支持改變程序。
- 準藥物審批的最後期限即將到來，我該怎麼辦？
- 我們已經審查了準藥品的分發流程，但是是否可以保留目前的程序手冊不變？
- 顯然，他們在申請續約時會進行另一次現場檢查。我需要準備什麼嗎？
- 我還無法建立程式手冊中需要建立和記錄的文件...這樣可以嗎？
- 突然接到藥事科的電話，說正在例行調查，怎麼辦？
支持內容
- 就新建許可證申請和內部系統所需的結構和設施的建設提供建議
- 準備 FD 申請表和各種附件
- 事先諮詢保健所藥事科等。
- 準備必要的文件，如程序手冊（GVP、GQP）
- 為您取得各種證書
- 代為向藥事部門、保健所提出申請
我們負責處理業務開始前的所有事宜，並專注於提供上述服務。
此外，我們還提供全面的支持，以改善合規體系，例如審查組織結構和程序（GQP/GVP）以及支援日常藥品運營的檢查！
獲得許可的流程
醫藥部外品審批階段的一般流程
醫藥部外品審批階段的一般流程
請求的優點
快速回應和最快申請
我們公司專注於快速回應。
將申請委託給專門申請準藥品新許可證的行政書士，您可以順利地準備從建立組織結構到準備文件的一切，讓您盡快進入業務。
免費諮詢
如果您提前預約，我們也可以在營業時間以外提供諮詢，包括晚上、週末和假日。
如果您在申請準藥品審批時遇到任何困難，請隨時與我們聯絡！
支援建構業務營運合規體系
可以根據每個申請人的實際情況以適合的格式創建程序手冊（GVP、GQP）等，因此可以在獲得許可證後適當地建立業務運營的合規體系。
獲得許可後，為順利開展業務提供支持
我們的工作人員將負責向藥學部門、公共衛生中心等收集時間和證明。
透過減少複雜的工作，客戶可以在創業後花時間創建網站並改善銷售結構，從而在獲得許可證後順利開展業務。
提供有關醫藥部外品的最新資訊！
【專家講解】
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原則上，我們會在當天或下一個工作天回覆詢問。
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