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醫療器材/化妝品/藥房

更新時間:2026年8月7日


免費諮詢(聯絡我們)

例)醫療器材審批階段場合

*支援流程因許可證和許可而異,因此請查看每個頁面以了解詳細資訊。

醫療器材審批階段的一般流程

1.我們會快速回复,以便您儘早申請。

透過將新藥品準證的申請委託給專門辦理此類申請的行政書士,您可以盡快進入市場。

2.諮詢是免費的。 

如果您提前預約,我們也可以在營業時間以外提供諮詢,包括晚上、週末和假日。

3.我們支持建構企業營運合規體系。

可根據實際情況制定程序(GVP、GQP)等。

4.我們支持獲得許可後順利開業。

我們的工作人員將負責向藥學部門、公共衛生中心等收集時間和證明。

我們還收到了一則谷歌用戶評論!

醫藥相關執照和許可證包括“新業務、變更、更新、關閉“除了其他職責之外,”準備程序、法律記錄和協議」「遵守藥品法規」「實施內部培訓」「進行自我檢查有幾項日常任務需要完成,例如:

即使在藥品相關執照和許可證的續展調查中,程序手冊修訂記錄“和”按程序檢查業務記錄」「原料檢驗記錄“ 另外 ”內部訓練實施情況/證據」「內部稽核實施狀況/改善對策「這些現在正成為審查要點,以確保建立更有效的體系。

除續保調查外,藥物事務科也會不定期地進行調查。


如果您可以將與其他核准不同的藥品核准的管理外包給我們,可以廉價且可靠地完成程序,同時最大限度地減少公司的負擔。 

我們的公司位於東京、名古屋和大阪。全國均有銷售已成為。
對於在日本擁有多家辦事處的公司,我們也提供管理藥品審批和許可的支援。我們充分利用對每個地區、管轄區和負責人所需的應對措施和程序流程的專業知識,快速支援事前的準備、與當局的協調和申請。します。

我們也可以幫助解決這些類型的問題。

“續約日期快到了,但沒辦法準備,因為我不知道會調查什麼。”

「自從我獲得許可證以來,我還沒有審查過程序手冊等......我不確定它是否符合續簽......」

「管理藥事的負責人突然退休了,手續也不好辦…」

“未來,我們不僅想擴展到化妝品,還想擴展到準藥品和醫療器械,但在現有系統下可以嗎?”

對於那些在出口時需要獲得原產地證明的人。
您是否擔心手續繁瑣,不知從何下手?

本公司根據 EPA 為取得特定原產地證書提供支援。
為什麼不把從請求原產地確定到頒發憑證的複雜程序交給專家呢?

【專家講解】
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全國均有銷售

原則上,我們會在當天或下一個工作天回覆詢問。

如果您超過 2 個工作天沒有收到我們的訊息,則訊息可能尚未發送。
對於造成您的不便,我們深表歉意,但請使用此表格再次與我們聯繫。

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