醫療器材/化妝品/藥房
更新時間:2026年8月7日
適用許可證和服務列表
支援流量
例)醫療器材審批階段場合
*支援流程因許可證和許可而異,因此請查看每個頁面以了解詳細資訊。

請求的優點
1.我們會快速回复,以便您儘早申請。
透過將新藥品準證的申請委託給專門辦理此類申請的行政書士,您可以盡快進入市場。
2.諮詢是免費的。

如果您提前預約,我們也可以在營業時間以外提供諮詢,包括晚上、週末和假日。
3.我們支持建構企業營運合規體系。
可根據實際情況制定程序(GVP、GQP)等。
4.我們支持獲得許可後順利開業。
我們的工作人員將負責向藥學部門、公共衛生中心等收集時間和證明。
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藥品審批許可一體化管理訊息

醫藥相關執照和許可證包括“新業務、變更、更新、關閉“除了其他職責之外,”準備程序、法律記錄和協議」「遵守藥品法規」「實施內部培訓」「進行自我檢查有幾項日常任務需要完成,例如:
即使在藥品相關執照和許可證的續展調查中,程序手冊修訂記錄“和”按程序檢查業務記錄」「原料檢驗記錄“ 另外 ”內部訓練實施情況/證據」「內部稽核實施狀況/改善對策「這些現在正成為審查要點,以確保建立更有效的體系。
除續保調查外,藥物事務科也會不定期地進行調查。
如果您可以將與其他核准不同的藥品核准的管理外包給我們,可以廉價且可靠地完成程序,同時最大限度地減少公司的負擔。
我們的公司位於東京、名古屋和大阪。全國均有銷售已成為。
對於在日本擁有多家辦事處的公司,我們也提供管理藥品審批和許可的支援。我們充分利用對每個地區、管轄區和負責人所需的應對措施和程序流程的專業知識,快速支援事前的準備、與當局的協調和申請。します。
我們也可以幫助解決這些類型的問題。
“續約日期快到了,但沒辦法準備,因為我不知道會調查什麼。”
「自從我獲得許可證以來,我還沒有審查過程序手冊等......我不確定它是否符合續簽......」
「管理藥事的負責人突然退休了,手續也不好辦…」
“未來,我們不僅想擴展到化妝品,還想擴展到準藥品和醫療器械,但在現有系統下可以嗎?”
我們也可以協助您取得原產地證書。
對於那些在出口時需要獲得原產地證明的人。
您是否擔心手續繁瑣,不知從何下手?
本公司根據 EPA 為取得特定原產地證書提供支援。
為什麼不把從請求原產地確定到頒發憑證的複雜程序交給專家呢?
我們提供有關藥品批准和許可的最新資訊!

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原則上,我們會在當天或下一個工作天回覆詢問。
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