化妆品制造销售业、制造营业执照、制造销售备案
更新时间：2026年8月7日
您是否正在考虑进入化妆品行业，但又担心获得许可证和执照的复杂性和繁琐程序？
在支持行政书士公司，我们提供全面的支持，从事先与药物事务部协商到准备文件和代表您提交 FD 申请。
除了取得许可之外，我们还提供许可后的全方位支持，包括变更和更新申请、内部审核、系统构建支持以及咨询。
我们经验丰富的专业顾问团队将全力支持您的化妆品业务。
化妆品许可证请联系我们的支持行政书士公司！
化妆品业务支持
Support Administrative Scriveners Corporation 为在日本开展和拓展化妆品业务的企业提供一系列法律支持，从整理相关法律法规到提前准备和办理必要的许可证和执照。
化妆品法规很复杂，在进行下一步之前，务必正确了解贵公司的产品是否符合化妆品的定义，以及国产产品和进口产品在程序上的区别。
经营化妆品业务时，有很多事项需要事先确认，例如目标产品的分类、所需的许可证类型、角色划分以及是否存在人员需求等。因此，必须确保对制度的理解与实际操作保持一致。
当前【在有限的时间内提供了化妆品定义、适用产品、生产和进口许可证要求以及申请时需要注意的事项等重要信息。无料我们以以下价格提供：
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考虑使用新应用程序的人经常问的问题
- 我不明白申请许可证的程序。
- 我想以自己的名义销售化妆品
- 我想从海外进口并销售新上市的化妆品。
- 我不知道负责人的要求是什么，所以我雇不了人。
我们支持那些计划进入化妆品行业的人士申请新的许可证。
您可以委托我们为您办理从事先与药事科的咨询到文件准备和 FD 申请等所有事宜。
现有化妆品许可证持有者的常见问题
- 当官员或负责人发生变化时，我希望支持改变程序。
- 化妆品执照更新期限临近，我该如何准备呢？
- 突然接到了药事部的电话。我被告知要定期检查，但我该怎么做呢？
- 显然，他们在申请续签时会进行另一次现场检查。我需要准备什么吗？
- 我还无法创建程序手册中需要创建和记录的文档...这样可以吗？
- 该程序手册（GVP、GQP）自建立以来从未被打开过......
- 我不知道在程序手册格式中该写什么......
- 我们已经审查了化妆品的流通流程，但是当前的流程手册可以吗？
- 我们在公司内保存记录，但它们并不符合程序手册……
- 我不太确定我公司的化妆品经营方式和管理条件是否合适……
当您更新许可证时，我们会检查您过去五年的记录。
我们检查五年记录中的遗漏、行政公告记录中的遗漏以及忘记保留修订历史的情况，并请您报告改进情况。
此外，化妆品持牌人还须接受药物事务科不定期的现场检查和化妆品收缴。
调查和收集可能会在不事先通知的情况下进行。
在这些情况下，最好寻求专业人士的帮助。
化妆品初创企业的常见问题
- 工作已经变得高度个性化，我担心新的负责人是否能够应付自如（或者我已经很难应付自如了）。
- 他们不了解操作手册所依据的法律，例如《药品和医疗器械法》和《医疗器械法》，并且无法有效地向现场工作人员讲授操作手册。
- 我担心我目前是否有能力处理下次执照更新前需要准备的文件。
- 定期向都道府县政府提交“化妆品生产、销售申报表”比较麻烦。
- 由于产品及通知数量较多，无法及时掌握和整理通知内容。
- 我担心我的 EC 网站上的产品描述可能违反《药品和医疗器械法》、《药品适当广告标准》等。
- 在进行销售宣传时，我无法选择合适的词语。
- 我正在从海外进口新的化妆品，但担心成分限制。
在开展化妆品业务时，我们收到越来越多客户的咨询，他们希望在获得批准后请求售后支持，例如“我们处理如此多的产品，以至于我们没有时间每次都准备通知文件”、“我们认为我们可以以某种方式获得新的批准，但我们不认为我们能够完成更新流程”。
在开办化妆品业务时，我们建议您聘请一位行政书士，由他代表您办理行政手续，并熟悉相关法律法规，例如《药品和医疗器械法》以及《药品适当广告标准》。
制药公司常见问题
- 我们想在公司内部举办化妆品方面的实践培训。
- 参加定期的内部培训。
- 我想参加有关化妆品行业法规的研讨会。
- 我们希望为新员工提供基本的医药知识培训。
- 作为网络邮购业务讲座的一部分，我想讨论一下销售化妆品时应注意的事项。
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服务菜单
申请化妆品许可证需要使用专门的软件并建立程序手册，并且申请过程往往有专家陪同。
① 新应用支持
我们将准备所有必要的文件，并代表您向相关政府部门提交注册申请。
我们以以下领域为中心，为企业开业前的各项运营提供全方位的支持：
- 准备 FD 申请表和各种附件
- 准备必要的文件，如程序手册（GVP、GQP）
- 为您获取各种证书
- 药事部门、保健所等事前咨询及申请机构
- 必要设施及内部结构建议
- 现场检查前讲座
- 参加现场检查
- 现场检查后的纠正措施
② 执照变更、更新申请
如果您的注册信息有任何变更，我们将代表您做出必要的更改。
我们也接受与 5 年到期日一致的续期申请。
③ 产品通报及出口证书准备
我们负责处理进口和销售前必要的产品特定通知，以及准备化妆品出口到海外时出口目的地经常要求的出口证书。
④ 药事专业讲师派遣服务
派遣具备丰富药事知识的专业讲师进行化妆品制造商的内部培训、各种药事研讨会和讲座等。
⑤ 化妆品业务审计服务
获得许可证后，许可证和执照并不会终止。
为了继续业务运营，有必要正确遵守法律法规。
在支持行政书士公司，我们不仅帮助您获得许可，还帮助您获得许可我们还通过审计提供广泛的售后支持。。
主要审计内容
- 化妆品处理内部制度的确认及提案
- 检查并审查程序内容（GQP、GVP），起草修订程序以适应实际情况
我们将检查法律修订和其他变更是否得到适当反映，以及与贵公司系统是否存在任何差异，然后我们将创建修订稿。 - 检查是否有任何应记录和存储的缺失或不完整文件
我们会检查是否有任何文件缺失或者是否存在任何可能有疑问的点，并为您提供建议。 - 关于如何创建记录的讲座
- 化妆品许可证培训
培训将在人员交接时、财政年度结束时等进行。
案例
案例一：“老客户” 由于突然退休，我没有接替前任，而是被安排负责化妆品业务。
[解决方案] 培训、记录文件确认、本公司隐瞒信息共享、系统开发支持
我们提供关于什么是化妆品许可证的培训、解释到目前为止的流程、发送申请表副本等，并建立了一个系统，以便您可以放心地开展化妆品业务。
案例2：仅保留程序手册中易于理解的部分，并且临近更新期限五年内没有进行任何修改。
[解决方法] 检查程序手册的内容并制定修改计划 / ② 检查记录文件
我们提供了有关在哪里查找和创建丢失文档的建议。我们能够反映程序手册的法律修订，并提出与公司当前结构相匹配的修订，并且我们能够顺利地完成更新申请，没有任何问题。
通过咨询和倾听，我们将确定贵公司所需的合规支持。
⑥ 药事咨询
我们的医药咨询服务为化妆品医药事务的各个环节提供一站式服务。
主要支持内容
| 药品广告检查 | 我们会检查任何违反药品广告规定的表达，无论它们是印刷版还是在线版（例如，电子商务网站上的产品描述、产品广告文字、店内海报和 POP 等）。 |
| 代表您向政府机关等提交资料 | 我们负责处理从文件制作到化妆品制造和销售通知的提交、变更通知以及进口时所需的外国通知（向 PMDA）的所有事宜。 |
| 检查合法产品标签的措辞 | 违反合法产品标签是最常见的召回案例。 通过提前仔细检查显示内容，您可以最大限度地减少未来的收集风险。 |
| 营业许可证维护/延续的文件维护 | 在化妆品制造和销售行业中，与市场放行判断、质量控制、自检等相关的文件必须根据获得许可时事先准备的程序手册（GQP、GVP）的内容进行持续管理。 但现实情况是，有相当多的企业把销售、营销、广告放在首位，而忽视了这一操作流程。 通过我们办公室的参与，我们将在文件管理领域提供全力支持，并提出一个顺利持续管理的系统。 |
法律法规/行政程序
| 变更通知申请机构 | 我们将代表您申请变更。 |
| 制造和销售通知机构 | 我们将代表您处理从查询品牌名称到创建申请表和提交通知的一切事宜。 我们还将告诉您为产品命名时应记住的事项。 |
| 出口证书 | 在向海外出口化妆品时，出口目的地通常会要求提供此文件。 |
程序手册相关
| 程序手册（GQP、GVP）内容的确认和审查 | 我们提供涵盖法律合规事项的GQP/GVP程序手册，例如根据实际情况提出程序手册的修订建议以及制定程序手册的修订计划。 如果内部结构发生变化，我们也支持适当的修改。 |
| 安全管理信息收集 | 根据GVP部长条例，安全管理官员必须每月至少收集一次安全管理信息。当获取安全管理信息时，我们支持根据 GVP 部令进行内部处理。 |
| 物品管理/质量标准文件操作支持 | 我们跟踪各种通知和变更历史记录，整理通知状态，并支持质量标准文件的维护。 |
| 自检跟进 | 我们支持实施经常被遗忘的每年一次的自查，从而实现有效的检查。 |
| 教育培训后续 | 我们提供适合您目标的培训。 如果您对 GQP/GVP 培训、公共通知表达培训、法律标签培训等有任何要求，请告知负责人。 在负责人交接时或新会计年度时提供培训的计划也很受欢迎。 |
销售、业务和合规相关
| 药品广告检查 | 我们会在销售过程中检查POPs和电子商务网站上的广告文字是否存在法律问题，如果有问题，我们将为您提供修改建议。 |
| 检查合法产品标签的措辞 | 检查产品标签是否存在任何法律问题。 |
| 品牌名称审查 | 有些情况下，在获得许可证时没有问题，但在不知不觉中就违法了，因此我们建议由专家进行全面的风险管理。 如果发现违规，最坏的情况下还有产品召回的风险，所以我们支持加强内部合规性。 |
| 内部合规培训 | |
| 化妆品许可证例会 | 我们每1至1个月进行一次MTG，提供收集案例和最新信息，并提供检查记录的机会。 |
| 内部审核 | 我们提供内部审核方法、实际内部审核、内部审核记录以及内部审核后的改进跟踪。 |
年度合同
| 医药咨询 （合同期 1 年及以上） | 我们将定期检查程序手册并提供建议。 它还可以作为自我检查和教育培训的一部分。 与单独提交申请相比，我们提供的产品注册和变更请求服务价格更低。 服务内容可以根据贵公司的意愿进行定制。 我们还分发包含管理信息等的电子邮件通讯。 |
⑦ 法务管理全面外包
服务清单
- GQP/GVP 程序手册（创建、运行、修订、法律变更的应用）
- 物品管理/质量标准文件操作支持
- 自我检查
- 教育训练
- 安全管理信息收集
- 品牌名称审查
- 广告评论
- 内部审核
- 定期会议（每1-3个月一次）
有关化妆品许可的法律经常更新，近年来合规意识尤其增强。
如果发现违规行为，最坏的情况下还存在产品召回或罚款的风险，因此持续保持警惕至关重要。
有些情况下，在获得许可证时没有问题，但在不知不觉中就违法了，因此我们建议由专家进行全面的风险管理。
本内容特别推荐给“即将更新执照的经营者”和“已经失去前任、尚无法跟上培养接班人的经营者”。
我们还可以协助您获得原产地证书。
对于那些在出口时需要获得原产地证书的人。
您是否担心手续繁琐，不知从何开始？
我公司根据 EPA 为获取特定原产地证书提供支持。
为什么不把从请求原产地确定到颁发证书的复杂程序交给专家呢？
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委托的优点
顺利开展业务能够る
通过将申请流程委托给专门从事新化妆品许可申请的行政书士，您可以顺利完成从建立组织结构到准备必要文件的所有准备工作。
我们不仅会收集证明和准备文件，还会代表您访问药事部门和公共卫生中心。
此外，提交许可申请后，药事科会进行现场检查。本公司积累了丰富的经验，可以根据以往的数据提供建议。
我们专业的授权团队快速准确地做出响应
我们是行政书士事务所排名第二它是该行业的主要参与者（Teikoku Databank，2020 年）。
我们每年处理超过200个咨询，并拥有以适合实际情况的方式创建程序手册（GVP，GQP）的专业知识，因此我们可以在获得许可后为业务运营提供支持。建立适当的合规体系できます。
“变更程序”交给我いただけます
我们将处理有关执照和许可证的所有行政手续，例如官员变动时的变更手续、执照即将到期时的续期手续等。减少内部人员的工作量我们能帮你。
您可以构建一个考虑到批准后时期的内部管理系统。
获得许可的化妆品企业须接受药事司不定期的检查和化妆品收集。
我们的监管咨询服务对于已与能够应对突然的调查等。，作为固定期限项目，根据您的风格量身定制有计划地推进内部管理体系建设。
通过在许可后及事业开始后建立适当的内部体制，并充分理解手续手册的内容及其制作方法，可以减少不必要的麻烦，简化工作，无需在更新时的现场检查时报告改进情况，从而能够顺利地申请。
【免费管理系统诊断上线啦！】
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获得许可的流程
取得化妆品生产销售许可证的一般程序
化妆品生产销售申报通用程序
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顾客之声
合作信息
① 进口代理建议（OEM）
我们经常听到许多公司说，他们作为进口代理在管理每件物品时遇到困难。
每次申请制造和销售通知、确认变更、准备质量标准文件所需的时间和精力极其复杂。
通过与我们合作，您可以集中管理您的信息并减少提交申请的麻烦。
② 对EC网站运营者的建议
如果您是一名卖家，在更新化妆品许可证时遇到问题，或者您想开始销售化妆品但没有许可证，请告诉我们。
③ 对商社、零售商的建议
化妆品已经具有他们声称的某些效果和功效。
我们会检查以确保广告表达方式不会偏离此规定。
如果您使用不正常的广告表达方式，您可能会受到处罚或召回，因此请在进口或销售前咨询我们。
我们还处理与测试和分析中心的合同。
我们是我们还与测试和分析中心建立了合作关系。
即使您没有自己测试药物的设施，您也可以将与测试和分析中心的合同留给我们。
①收到客户的请求。
②我们将支持客户与测试分析中心之间的合同。
③客户与检测分析中心签订合同，即可进行药品检测。
如果您没有做出适当的回应，可能会发生这种情况......
① 进口化妆品时
Ukari在韩国发现了一些非常好的化妆品，并确信如果它们在日本销售，一定会大受欢迎。
在日本卖这个可以赚很多钱...Ushishishishishi♪
活动人士Ukari立即与韩国当地化妆品公司KOREAN COSME进行谈判，并签订了化妆品独家销售合同，他确信这将大受欢迎。
一路走好，一路走好♪
- 产品从韩国到达日本的当天。
在Ukari的努力下，产品终于抵达日本机场（海关）。
然而····
海关官员只是说：“我们不能过海关。”
当被问及原因时，“进口化妆品需要许可证”而那。
对许可一无所知的乌卡里吃了一惊！
哇，那是谎言！ ？
Ukari君到目前为止已经很努力了。
在这样的地方我不可能放弃。
Ukari赶紧开始研究“化妆品许可”。
获得许可，让您梦想的化妆品生意大获成功！
显然地化妆品制造/制造/销售行业好像有两个权限，但是要获取权限地点和人物严格要求，不是几天就能准备好的。
当 Ukari 进行研究时，到达日本机场的产品是：海关付费仓库它存储在
日子一天天过去，产品却无法销售，而存放在仓库中的成本也越来越高。
最后，我决定在没有获得许可的情况下将产品寄回韩国......
此外，退货还需要支付一定的费用。
销量没涨，成本却涨了
而且，收到退回产品的KOREAN COSME非常愤怒，并表示：“这是怎么回事？合同被破坏了！！”
我辛辛苦苦签下的合同现在已经化为泡影。
我梦想中的化妆品事业如梦般结束了……(;-;)
为了防止这种情况发生！
支持行政管理交给代书人公司吧！ ！ ！
②“啥？这不是化妆品吗？”
Miko是一名美容爱好者，她在韩国寻找具有高美容效果的化妆品。
吸引时尚意识的Yoshiko眼中的产品是在韩国大受欢迎的A Gel和B Cream。
其实我自己买来用了，仅仅一天之内，我的皮肤就跟别人一样光滑了……
非常适合日本人的皮肤！绝对受欢迎！
良子深信这一点，立即开始准备在日本销售该产品。
能在这种时候使用化妆品真是太开心了~♪
芳子利用自己已经取得的化妆品许可证，在日本海关办理了这两种产品的进口手续。
我提交了必要的文件，程序很完美。
接下来就等着收到进口化妆品吧♪
然而···
有一天，芳子接到海关的电话。
海关官员说了一句让我震惊的话：“凝胶不能通过海关。”
当我问Yoshiko原因时，原来她要进口的产品是不被认定为化妆品所以他们说不能过海关。
但由于成分的原因，“A gel”在日本并不受欢迎。医药部外品，所以不能凭化妆品许可证进口。”
哇，不管怎么看，这都是化妆品啊！ ！
更何况，第二天。此外，海关也会与您联系。
一位海关官员告诉我，“即使是B霜也不能像现在一样通过海关。”
当我问他为什么时，他说：“根据XXX公约，它含有必须经过不同程序的成分。”
……我到底做了什么？ 。 。 。眼泪
为了防止这种情况发生！
请咨询支援行政书士法人！ ！ ！
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*我们公司是一家行政文书公司，不是政府机构（政府机构）。
我们提供有关化妆品审批的最新信息！
【专家讲解】
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全国支持
原则上，我们会在当天或下一个工作日回复询问。
如超过两个工作日仍未收到回复，可能是信息未成功发送。
对于给您带来的不便，我们深表歉意，烦请再次通过本表单进行咨询。
我们也接受电话咨询。
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