医药部外品许可・认证

• 我不太了解申请许可证的程序。
• 我如何申请 FD？
• 我不知道如何创建适合我公司情况的程序手册（GVP、GQP）。
• 如何从海外进口准药品？
• 当官员或负责人发生变化时，我希望支持改变程序。
• 医药部外品审批期限即将到来，我该怎么办？
• 我们已经审查了准药品的流通流程，但是可以保留当前的操作手册吗？
• 显然，他们在申请续签时会进行另一次现场检查。我需要准备什么吗？
• 我还无法创建程序手册中需要创建和记录的文档...这样可以吗？
• 突然接到药事科的电话，说正在例行调查，怎么办？

• 就新许可证申请和内部系统所需的结构和设施建设提供建议
• 准备 FD 申请表和各种附件
• 事先咨询保健所药事科等。
• 准备必要的文件，如程序手册（GVP、GQP）
• 为您获取各种证书
• 代为向药事部门、保健所提出申请

我们处理直至业务开始的所有任务，重点关注上面列出的服务。
此外，我们还对组织结构和程序（GQP/GVP）的审查以及日常药品运营检查的支持等合规体系的改善提供全面的支持！

咨询免费 

如果您提前预约，我们还可以在营业时间以外提供咨询，包括晚上、周末和节假日。
如果您在申请准药品审批时遇到困难，请随时与我们联系！

支持企业合规运营体系建设

可以根据每个申请人的实际情况以适合的格式创建程序手册（GVP、GQP）等，因此可以在获得许可证后适当地建立业务运营的合规体系。

获得许可后，支持企业顺利启动

我们的工作人员将负责向药学部门、公共卫生中心等收集时间和证明。
通过减少复杂的工作，客户可以在创业后花时间创建网站并改善销售结构，从而在获得许可后顺利开展业务。