医疗器械/化妆品/药房
更新时间：2026年8月25日
我们经验丰富的专家将为复杂的流程提供全面的支持。
我们将同时提高业务速度和合规性。
适用许可证和服务列表
从复杂的药品许可程序到集中管理，
何不迈出解决公司难题的第一步，进行一次免费咨询呢？
药品审批许可一体化管理信息
药事相关的许可管理不仅涉及 “新规・变更・更新・停业” 等业务，还包括 “手顺书・法定记录・协议书的制定”、“应对药事法规”、“开展内部培训”、“实施自查” 等多项日常必要业务。
药事相关许可的更新调查中，审查重点已逐步转向确保管理体系的实效性，包括：
・手顺书的修订记录
・业务是否按手顺书执行的记录
・成分检测记录
・内部培训的实施情况及其证据化
・内部审查的实施情况及改进措施
此外，除了更新调查，药务科还会不定期进行检查。
如果将药事许可管理整体外包给本公司——这一管理不同于其他许可管理——您可以在尽量减少公司内部负担的同时，以低成本且可靠的方式完成相关手续。 本公司在东京、名古屋、大阪设有据点，可覆盖全国范围。 即使贵公司在日本全国拥有多个据点，我们也能利用各地区、管辖机构及负责人所需的应对措施及手续流程的专业知识，迅速完成前期准备、与相关部门的协调及申请支持。
我们也可以帮助解决这类问题。
「更新期限临近，但不清楚具体审查内容，无法做好准备…」
「自从取得许可后，尚未对操作手册等进行审核…担心能否顺利通过更新审核…」
「全权负责药事管理的负责人突然离职，手续完全无从下手…」
「今后不仅想经营化妆品，还希望拓展至药用护肤品和医疗器械等，但现有体制是否可行…」
从复杂的药品许可程序到集中管理，
我们提供免费咨询服务，帮助您解决公司面临的挑战。
为什么不迈出第一步呢？
我们还可以协助您获得原产地证书。
对于那些在出口时需要获得原产地证书的人。
您是否担心手续繁琐，不知从何开始？
我公司根据 EPA 为获取特定原产地证书提供支持。
为什么不把从请求原产地确定到颁发证书的复杂程序交给专家呢？
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为什么不迈出第一步呢？
服务流程
例）医疗器械审批阶段场合
*支持流程因许可证和许可而异，因此请查看每个页面以了解详细信息。
委托的优点
1。我们将以压倒性的速度做出回应。。
我们的优势在于：超快的速度 × 基于专业知识和过往业绩的卓越品质。
通过将新药品准证的申请委托给专门办理此类申请的行政书士，您可以尽快进入市场。
XNUMX.免费咨询
如果您提前预约，我们还可以在营业时间以外提供咨询，包括晚上、周末和节假日。
XNUMX. 支持企业建立业务运营的合规体系。
可以根据实际情况制定程序（GVP、GQP）等。
XNUMX. 支持企业在取得许可后顺利开展业务。
我们的工作人员将负责向药学部门、公共卫生中心等收集时间和证明。
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顾客之声
顾客之声
★★★★★ 知道他们精通高度专业化的手术流程，我感到很放心。
调查内容请求目的：减少工作量和时间，尽早启动运营，并将不熟悉的行政流程外包。反馈：感谢贵方的全力支持，我们已成功获得化妆品生产和销售许可证，以及其他生产许可证……
★★★★★ 我觉得他们非常值得信赖。
姓名：LJ-BIO JI KYUNGJUN 问卷内容：申请目的：减少工作量和时间，提前启动项目，外包不熟悉的行政流程，提高工作质量，遵守法律法规……
★★★★★ 我很高兴我事先征得了许可
姓名：马先生/女士，新风有限公司 问卷内容：请求目的：外包不熟悉的行政流程 负责人：张正佳/赵世佳 感谢您使用我们的服务……
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我们提供有关药品批准和许可的最新信息！
【专家讲解】
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