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2020年6月7日

プロトコールの定義・プロトコルの定義

プロトコル

医療機器開発において、治験を行う際に、プロトコルという「治験実施計画書」を策定します。治験の目的、治験のデザイン、治験を行う根拠、統計学的な考察、治験を行う組織、方法などが記載されます。