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動物用医療機器許可・承認

動物用医療機器一覧

 

一般的名称

クラス分類

閉鎖循環式麻酔システム

高度

人工心臓弁

高度

人工心肺装置

高度

人工腎臓装置

高度

ペースメーカ

高度

閉鎖循環式保育器

高度

麻酔器並びに麻酔用呼吸嚢及びガス吸収かん

管理

呼吸補助器

管理

内臓機能代用器

管理

保育器

管理

エックス線発生装置及びエックス線管装置

管理

可搬型エックス線診断装置

管理

骨エックス線吸収測定装置

管理

大動物用エックス線CT装置

管理

大動物用エックス線診断装置

管理

大動物用エックス線透視診断装置

管理

中・小動物用エックス線CT装置

管理

中・小動物用エックス線診断装置

管理

中・小動物用エックス線透視診断装置

管理

汎用エックス線CT装置

管理

汎用エックス線診断装置

管理

汎用エックス線透視診断装置

管理

その他の診断用エックス線装置

管理

放射性物質診療用器具

管理

圧縮波治療器

管理

結石破砕装置

管理

超音波治療器

管理

電位治療器

管理

鍼電極低周波治療器

管理

卵管疎通検査用通気器

管理

レーザ治療器

管理

その他の理学診療用器具

管理

血液凝固分析装置

管理

血液像自動分析装置

管理

血球計数装置

管理

精子・精液分析装置

管理

電解質分析装置

管理

免疫反応測定装置

管理

臨床化学分析装置

管理

その他の血液検査用器具

管理

MR装置

管理

血液ガス分析装置

管理

心音計

管理

その他の内臓機能検査用器具

管理

電気手術器

管理

遠隔注射用注射筒用注射針

管理

遠隔注射用注射筒

管理

自動連続注射器

管理

針なし注射器

管理

輸血用器具

管理

医薬品・ワクチン注入器

管理

輸液ポンプ

管理

家庭用電気治療器

管理

磁気治療器

管理

医療用物質生成器

管理

吸収性縫合糸

管理

人工関節、人工骨及び関連製品

管理

創傷被覆・保護材

管理

骨接合用品

管理

標識用器具

管理

大動物用手術台及び治療台

一般

中・小動物用手術台及び治療台

一般

その他の手術台及び治療台

一般

額帯鏡及び額帯反射鏡

一般

診療用紫外線照明器

一般

診療用又は手術用照明器

一般

その他の医療用照明器

一般

医療用消毒器

一般

医療用殺菌水装置

一般

撮影用品

一般

主要構成ユニット

一般

診断用エックス線関連装置

一般

診断用画像処理装置

一般

放射線障害防護用具

一般

放射線障害防護用品

一般

胃内留置用磁石及び胃内金属異物除去器

一般

金属異物探知機

一般

赤外線治療器

一般

超音波画像診断装置

一般

聴診器

一般

打診器

一般

舌圧子

一般

体温計

一般

血圧検査又は脈波検査用器具

一般

尿化学分析装置

一般

糞便中寄生虫卵検査用器具

一般

その他の尿検査又は糞便検査用器具

一般

乳汁検査用器具

一般

その他の体液検査用器具

一般

心電計

一般

多項目モニタ

一般

パルスオキシメータ

一般

眼撮影装置

一般

その他の検眼用器具

一般

聴力検査用器具

一般

知覚検査又は運動機能検査用器具

一般

顕微鏡

一般

硬性内視鏡

一般

歯鏡

一般

軟性内視鏡

一般

ビデオ軟性内視鏡

一般

その他の医療用鏡

一般

医療用遠心ちんでん器

一般

医療用ミクロトーム

一般

受精卵培養装置

一般

その他の医療用定温器

一般

持針器

一般

自動縫合器及び自動吻合器

一般

縫合針

一般

その他の結紮器及び縫合器

一般

電気焼灼器

一般

レーザ焼灼器

一般

その他の医療用焼灼器

一般

医療用吸引器

一般

気胸器及び気腹器

一般

医療用刀

一般

医療用はさみ

一般

医療用ピンセット

一般

医療用匙

一般

医療用鈎

一般

医療用鉗子

一般

医療用のこぎり

一般

医療用のみ

一般

医療用剥離子

一般

医療用つち

一般

医療用やすり

一般

医療用てこ

一般

医療用絞断器

一般

再使用可能な採血用針

一般

再使用可能な穿刺針

一般

再使用可能な注射用針

一般

単回使用採血用針

一般

単回使用穿刺針

一般

単回使用注射用針

一般

連続注射器用注射針

一般

ガラス注射筒

一般

金属注射器

一般

単回使用注射筒

一般

再使用可能な樹脂製注射筒

一般

連続注射器

一般

医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器

一般

開創又は開孔用器具

一般

単回使用吸引嘴管並びに体内留置用チューブ及びカテーテル

一般

単回使用血管用チューブ及びカテーテル

一般

単回使用呼吸器用チューブ及びカテーテル

一般

単回使用消化器用チューブ及びカテーテル

一般

単回使用泌尿器用チューブ及びカテーテル

一般

導乳管

一般

その他の医療用嘴管及び体液誘導管

一般

医療用拡張器

一般

医療用消息子

一般

医療用捲綿子

一般

イルリガートル

一般

膣及び子宮洗浄器

一般

乳房洗浄器

一般

鼻用洗浄器

一般

包皮内洗浄器

一般

その他の医療用洗浄器

一般

検査用採血器具

一般

種痘用器具

一般

骨接合用又は骨手術用機械器具

一般

その他の整形用機械器具

一般

歯科用ユニット

一般

歯科用エンジン

一般

歯科用ハンドピース

一般

歯科用切削器

一般

歯科用ブローチ

一般

歯科用探針

一般

歯科用充填器

一般

歯科用練成器

一般

歯科用防湿器

一般

印象採得又は咬合採得用器具

一般

歯科用蒸和器及び重合器

一般

歯科用鋳造器

一般

視力補正用眼鏡

一般

視力補正用レンズ

一般

補聴器

一般

再使用可能な子宮内薬液注入管

一般

単回使用子宮内薬液注入管

一般

乳房内医薬品注入器

一般

輸液用器具

一般

脱疾治療用器具

一般

医療用吸入器

一般

バイブレータ

一般

指圧代用器

一般

はり又はきゅう用器具

一般

近視眼矯正器

一般

エックス線フイルム

一般

非吸収性縫合糸

一般

直検用手袋

一般

その他の手術用手袋及び指サック

一般

ギプス包帯

一般

髄内ピン

一般

単回使用汎用サージカルドレープ

一般

副木

一般

視力表及び色盲検査表

一般

除角器

一般

その他の悪癖矯正用器具

一般

搾子

一般

受精卵採取用器具

一般

受精卵注入用器具

一般

その他の受精卵移植用器具

一般

精液管

一般

精液採取用器具

一般

精液注入用器具

一般

その他の人工授精用器具

一般

製品蹄鉄及び蹄釘

一般

丸剤投薬器

一般

食道推送器

一般

水剤経口投薬器

一般

その他の投薬器

一般

乳房送風器

一般

妊娠診断用器具

一般

保定用器具

一般

一般的名称 クラス 対応する製品例・説明
大動物用手術台及び治療台 一般 大動物用の各種手術台、治療台、処置台など。手動式、電動式等を含む(エックス線撮影台など は除く)
中・小動物用手術台及び治療台 一般 中・小動物用の各種手術台、治療台、処置台など。手動式、電動式含む。(エックス線撮影台など は除く)。小動物専用含む。
その他の手術台及び治療台 一般 他に分類されない手術台及び治療台
額帯鏡及び額帯反射鏡 一般 額帯鏡、額帯灯
診療用紫外線照明器 一般 診療用紫外線照明器
診療用又は手術用照明器 一般 手術用照明装置、固定型診療用照明器、移動型診療用照明器、ペンライトなど通常の診療や手術 時の照明に用いる
その他の医療用照明器 一般 歯科用、眼科用、耳鼻咽喉科用、汎用光源など特定の診療科専用の照明器及び光源
医療用消毒器 一般 ガス滅菌器、高圧蒸気滅菌器、煮沸滅菌器、紫外線浄水装置(殺菌水製造装置に該当するもの を除く)など
医療用殺菌水装置 一般 殺菌水製造装置(手術前に手術者などが使用する無菌水製造用で、煮沸式、紫外線式、蒸留式、 ろ過式などがある)
閉鎖循環式麻酔器 高度 閉鎖循環式麻酔システム(但し、麻酔システムを構成する部分のみの場合、品目によっては管理 医療機器とする。)
麻酔器並びに麻酔用呼吸嚢及びガス吸収かん 管理 閉鎖循環式麻酔システム以外の麻酔器及び関連装置
呼吸補助器 管理 空気・酸素呼吸マスク、気管内チューブアダプタ、 酸素濃縮装置など人工呼吸に関連する医療機器。(チューブアダプタなども呼吸補助が目的であれば該当)
人工腎臓装置 高度 人工腎臓装置(制御システムなどの装置、例えば 透析監視装置は高度管理、人工腎臓用のチューブ等は管理医療機器)
人工心臓弁 高度 人工心臓弁
人工心肺装置 高度 人工心肺装置(制御システムなどの中心的な装置は単独でも高度管理、チューブやカテーテルなどの器具は単独では管理医療機器)
ペースメーカ 高度 ペースメーカ及び関連装置
内臓機能代用器 管理 腹膜透析用カテーテルなどの高度管理医療機器に該当しない内臓機能代用器
閉鎖循環式保育器 高度 閉鎖式で温度、湿度、酸素濃度などを監視或いは制御する機能を備えた保育器について、閉鎖循環式保育器とする。温度・湿度のみであれば管理医療機器となる。
保育器 管理 各種保育器(高度管理医療機器の閉鎖循環式保 育器に該当するものを除く)
可搬型エックス線診断装置 管理 移動型、ポータブルエックス線診断装置(透視診断装置除く)
骨エックス線吸収測定装置 管理 骨エックス線吸収測定装置
撮影用品 管理 動物固定具、フィルムカセッテ、エックス線用グリッド
主要構成ユニット 管理 エックス線管装置、可動絞り、エックス線高電圧装置、保持装置、各種撮影台、テレビ装置、蛍光増倍管装置
診断用エックス線関連装置 管理 フィルムチェンジャ、ブッキー装置、自動現像装置、画像診断用イメージャ
診断用画像処理装置 管理 ラジオグラフ
大動物用エックス線CT装置 管理 大動物用CT診断装置
大動物用エックス線診断装置 管理 大動物用エックス線診断装置(可搬型除く)
大動物用エックス線透視診断装置 管理 大動物用エックス線透視診断装置(可搬型除く)
中・小動物用エックス線診断装置 管理 小動物用エックス線診断装置(可搬型除く)
中・小動物用エックス線透視診断装置 管理 小動物用エックス線透視診断装置(可搬型除く)
中・小動物用エックス線CT装置 管理 中・小動物用CT診断装置
汎用エックス線CT装置 管理 動物サイズを限定しないエックス線診断装置(可搬型除く)
汎用エックス線診断装置 管理 動物サイズを限定しないエックス線診断装置(可搬型除く)
汎用エックス線透視診断装置 管理 動物サイズを限定しないエックス線透視診断装置(可搬型除く)
その他の診断用エックス線装置 管理 エックス線発生装置

 

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