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2013年8月30日

美容器具?健康器具?医療機器?

「美容器具や健康器具なら、医療機器には該当しませんか」という質問。

美容器具や健康器具は薬事法上の分類ではありません!
美容器具や健康器具とうたっても、構造・効果が医療機器とみなされるならば
医療機器の許可(製造販売許可、製造許可、製品の製造販売承認など)が必要です。

光脱毛の機器など、美容機器の販売会社が摘発(薬事法違反)される事例もありますよね。

取扱を考えているものが、医療機器に当たるかどうか不明な場合、
お気軽にご相談下さい。